药品保健品器械都有批准文号吗（药品 保健品 器械文号）
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医疗器械有批准文号吗
医疗器械有批准文号，正确来讲就是：医疗器械注册证号
医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在）
注册号的编排方始为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；（54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具；64—医用卫生材料及敷料）
××××6为注册流水号。
什么是药品批号和药品批准文号？
什么是药品批号和药品批准文号？
什么是药品批号和药品批准文号？药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”，具体来说，它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品，均将被视为假药予以取缔。
药品批准文号药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，
21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
药品批准文号查询药典。药典中用的是药品的通用名称，而且是法定名称，药品的说明书也必须使用法定的通用名称。另外药典也分西药、中成药。
卫食健字[1998]第207号
保健品慎用！差不多都是面粉加些微药品成分
药品广告批准文号与药品批准文号有何区别？药品批准文号：由国家食品药品监督管理局批准，是批准药品生产，有了这个文号，你可以生产这个药品。
药品广告批准文号：由省级食品药品监督管理局批准，有了这个文号，你可以为你的药品打广告了！
药品批准文号ZC代表什么？药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，
药品批号和批准文号一样么?不一样。药品批号是产品生产供追溯调查的编号，批准文号表示药品获得可生产的文件的编号一个是企业自己建的，一个是国家建的
药品批准文号如何查询国家食品药品监督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827POpType=DBSearchDBSearch=DJSearchDJSearch=DJMainPgselDbName=PLDB_TBL_TABLE4
药品本位码与药品批准文号的区别？总的来说，药品本位码用于国家药品注册信息管理，药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识；药品批准文号是药品生产合法性的标志，《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
国外药品的识别标识基本与国内相似，只是进口药品日期标识大都遵循本国的习惯，各国会有所区别。不过要注意：经过批准的进口药品，其说明书和标签必须使用规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
一、药品本位码属于国家药品编码的一种
国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现（监管码体现于药品包装）。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家局政府网站上统一发布。
企业可在国家局政府网站数据查询栏目中的国产和进口药品数据库通过输入药品名称、批准文号、企业名称等关键信息查询药品本位码。
国家药品编码本位码编制规则：
1、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，
2、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
3、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
二、药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下：
1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
现在药品保健品都有那些批准文号
药品的是国药准字药品保健品器械都有批准文号吗，保健品的有国食健字药品保健品器械都有批准文号吗，区分的话可以看产品包装盒上的批准文号。不过现在有很多卫食字的也自称是保健品，其实就是普通的食品。那是骗人的
本人是做保健品生意的，有什么疑问，可是联系药品保健品器械都有批准文号吗我
药店里的药品都是有批准文号的吗？
对，凡是正规药厂出品的药品或保健品都会有注册文号。如“国药准字”、“国健准字”等，购买时要注意。详细信息是：
2002年，国家药品监督管理局统一换发并规范药品保健品器械都有批准文号吗了药品批准文号。统一后的药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字；试生产药品的批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。
其中的1位字母为化学药品“H”，中药为“Z”，生物制品为“S”，体外化学诊断试剂为“T”，药用辅料为“F”，进口分包装药品为“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药监局批准的药品，其他使用各省行政区划代码前两位数字，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药监局的批准文号，仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。例如，国药准字Z45020293，表明该中成药经过药品保健品器械都有批准文号吗了广西卫生部门批准(编者注：广西的行政区划代码的前两位是45)于2002年换发批准文号。
保健品是不是都要有批准文号?
不行，保健品要有“国家食品药品监督管理局”的“批准文号”如“国食健字某某号”，还要有“省卫生厅”的“卫生许可批准文号”如江苏省的是“苏食健字某某号”没有国家批文怎么能上市的呢，应该是假的吧！
我是做保健品的，我们的批号齐全才敢上市的啊！而且还要有一个“保健食品”的的符号才对，没有的话就是假的哦！
保健品的批准文号是多少？
保健品的批准文号都是不一样的，保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。
查不到的假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。（保健品有卫生部的批准文号，在国家药监局数据库也能查得到）
注意事项
1、不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。
2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。
3、广告上须附有明显统一的天蓝色标志，其报刊印刷品广告中的保健食品标志直径不得小于1厘米。
4、县级以上卫生行政部门抽检不合格的将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或上级部门再次抽查合格后方可继续发布。
5、印刷品广告须要以工商部门审批内容发布，不得擅自修改、增加广告内容，须注明印刷品审批号。
6、保健食品已开启备案模式。根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》，并于2016年12月27日发布。
以上内容参考：百度百科--保健食品
