欧盟美国生物技术专利占比（美国的国际专利申请量位居第一）
本文目录一览：
- 1、疫苗行业的现状及未来的发展？
- 2、什么是三方专利
- 3、在科技方面,是美国先进还是欧洲先进?
- 4、请问美国和英国占世界生物技术产值各是多少
- 5、中国面临的生物技术的挑战有哪些
- 6、什么样的生物技术发明是可以被专利法さ？
疫苗行业的现状及未来的发展？
全文统计口径说明：1)搜索关键词：疫苗及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)筛选条件：简单同族申请去重、法律状态为实质审查、授权、PCT国际公布、PCT进入指定国(指定期)欧盟美国生物技术专利占比，简单同族申请去重是按照受理局进行统计。4)统计截止日期：2021年8月25日。5)若有特殊统计口径会在图表下方备注。
1、全球疫苗技术区域竞争格局
(1)技术来源国分布：美国占比最高
前，全球疫苗第一大技术来源国为美国，美国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的42.51%;其次是中国，中国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的21.79%。欧洲和英国虽然排名第三和第四，但是与排名第一的美国专利申请量差距较大。
统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(2)专利申请趋势：2019年中国反超美国，欧盟英国“欧盟美国生物技术专利占比你追我赶”
从趋势上看，2010-2018年，美国疫苗专利申请数量遥遥领先，但是在2019年后被中国反超。2020年，中国疫苗专利申请量为2020项，美国疫苗专利申请量下降至1224项。
欧洲和英国疫苗专利申请量呈现“你追我赶”的态势，两国每年度专利申请量差距不大。2020年，欧洲疫苗专利申请量为237项，英国疫苗专利申请量为181项。
统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。
(3)中国区域专利申请分布：北京累计专利数量超过江苏，位居榜首
中国方面，北京为中国当前申请疫苗专利数量最多的省份，累计当前疫苗专利申请数量高达1264项。广东和江苏当前申请疫苗专利数量均超过1000项。中国当前申请省(市、自治区)疫苗专利数量排名前十的省份还有山东、河南、上海、湖北、四川、浙江和黑龙江。
统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
趋势方面，2010-2020年，北京、江苏、山东和广东“你追我赶”。2020年，江苏省的专利申请数量最多，达到270项;北京在2021年进行反超，截止2021年8月，北京市专利申请数量达到102项。其余省份在2010-2020年的疫苗专利申请量差距不大。
统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。
2、全球疫苗技术申请人竞争格局
(1)专利申请人集中度：市场集中度不高，CR10波动下降
2010-2021年8月，全球疫苗专利申请人CR10呈现波动下降趋势，由2010年的12.50%波动下降至2021年8月的11.75%。整体来看，全球疫苗专利申请人集中度不高，且集中度呈现下降趋势。
统计口径说明：市场集中度——CR10为申请总量排名前10位的申请人的专利申请量占该领域专利申请总量的比例(其中，有联合申请时，专利数量不会被去重计算)。
(2)TOP10专利申请人
——总量及趋势：伊玛提克斯生物遥遥领先
全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人分别是伊玛提克斯生物技术有限公司、葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司、英特维特国际股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、美国卫生及公共服务部、普莱柯生物工程股份有限公司、勃林格殷格翰动物保健美国有限公司、宾夕法尼亚大学理事会、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、江苏省农业科学院。
其中，伊玛提克斯生物技术有限公司疫苗专利申请数量最多，为464项。葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司排名第二，其疫苗专利申请数量为366项。
注：未剔除联合申请数量。
趋势方面，2010-2015年，全球前十大疫苗专利申请人申请的疫苗专利数差距不大，直到2015年，伊玛提克斯生物开始出类拔萃，2016年伊玛提克斯生物疫苗专利申请量达到118项，是排名第二的普莱柯生物工程股份有限公司疫苗专利申请量的5倍多。
不过，2016年后伊玛提克斯生物疫苗专利申请量急速下降，但是其余公司的每年疫苗专利申请数量均低于伊玛提克斯生物。
——专利技术分布：H04L29细分领域布局较多
目前，全球疫苗行业专利申请数量TOP10申请人技术主要布局在A61K39细分领域，其中全球疫苗专利申请量第一的伊玛提克斯生物在该细分领域专利申请量达到224项;该细分领域专利申请数量最多的是葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司，数量为303项。
(3)市场价值最高TOP10专利的申请人：辉瑞爱尔兰制药位居榜首
全球疫苗市场价值最高TOP10专利中，有2席由惠氏公司占据，而辉瑞爱尔兰制药公司拥有全球疫苗市场价值最高的专利，为1157万美元。
注：最有价值的专利是指该技术领域内具有最高专利价值的简单同族。当前统计口径按每组简单同族一个专利代表的去重规则进行统计，并选择同族中有专利价值的任意一件专利进行显示。
(4)专利申请新进入者：五大新进入者
全球新进入者有5位，分别是青岛海特生物医疗有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、天康生物股份有限公司、爱尔兰詹森科学公司和苏州世诺生物技术有限公司。并且这五大新进入者在2020年申请疫苗专利较为活跃，其中爱尔兰詹森科学公司申请的疫苗专利数量最多，为27项。
新进入者定义：仅在过去5年内才提交专利申请的申请人。
—— 更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》
什么是三方专利
“三方专利”，就是指在世界上最大的三个市场（美国、欧盟和日本）寻求保护的专利。
据统计，2000到2010年间，全球三方专利的总数从45,000缓慢增长到49,000。在此期间，美国、欧盟和日本有着大致相等数量的三方专利，大约在14000上下波动。其中美国的三方专利的占比在2000年代保持在27%–30%之间。韩国的申请增长大大快于总体增长，结果其三方专利的占比从2%翻倍增长到4%。其他国家的申请在此期间仍旧少于1%的所有三方专利数。总体来说，尽管中、印、韩和其他地区的专利活动日益增长，但在这一指标上表现仍旧欠佳。
在科技方面,是美国先进还是欧洲先进?
美国
21世纪是创新经济的时代欧盟美国生物技术专利占比，新技术、新发明及其产业化发展的周期大大缩短，科技进步推动经济增长的作用大大增加，计算机、通信和存储信息技术的集成与广泛运用，有力地改变了人类社会的技术基础，加快了全球一体化的进程。这些技术不仅为社会提供了新的财富形态和发展动力，突破了依赖稀缺自然资源和地理条件实现经济增长的传统模式，而且对科技发展和构建国家创新体系提出了更高的要求。在人类历史上知识资源首次成为创造财富的核心。因此，任何一个国家如果想在日趋激烈的综合国力竞争中赢得主动，就必须加大科技发展力度，积极构建国家创新体系，抢占高科技产业化发展的制高点。在这方面，美国的做法和经验对我国具有重要的借鉴意义，值得认真研究。
一、美国的科技政策与科技体系
美国是当今世界科技最发达的国家，拥有世界上最庞大的科学家、工程师队伍。20世纪90年代，美国有35位科学家获得了自然科学类的诺贝尔奖，占总数的61%。在世界公认的四大科技文献检索系统中，美国发表的论文数占到了总数的近40%。美国还是世界上拥有专利最多的国家。此外，美国的科研设备和科研手段、科研水平与潜力、高科技产业发展也均居世界领先地位。
1.美国的科技政策
美国是市场经济国家，20世纪40年代以前，政府很少介入科学研究，而把这项工作主要交给市场来调节。第二次世界大战爆发后，出于战争的需要，美国政府开始广泛地介入科学研究和技术发展。1940年，罗斯福总统批准成立了国防研究委员会，一年后改为科学研究与发展局，由科学家V·布什出任局长。V·布什在1945年发表的报告《科学欧盟美国生物技术专利占比：无尽的前沿》，已成为美国国家科技政策的经典之作。在这个报告里，V·布什分析了科学技术发展的革命性意义及其对国家安全的重要作用，指出“政府应该承担起促进新科学知识传播以及从青年人中培养人才的新责任”。他主政科学研究与发展局的一项重要成就就是组织并实施了制造原子弹的曼哈顿计划，并通过实施该计划，创建了一批重要的研究机构，确立了政府把研究工作安排给私人部门，通过政府、企业和民间研究部门互动，实施国家科技计划的美国机制。
冷战时期，美国政府进一步加强了国家的技术开发工作，并把重点倾斜到国防、原子能和航天航空领域。到了20世纪90年代，面对冷战结束后世界经济竞争日趋激烈的新形势，克林顿政府强调国家安全的重心已经转移，今后国家安全取决于经济和技术的整体实力，要维持美国的霸权地位，必须把保持美国科学研究和教育的优势置于最重要的地位。在克林顿总统和戈尔副总统合著的《科学与国家利益》中，更是形象地把技术进步比做经济增长的发动机，而科学研究则是发动机永不枯竭的燃料，明确提出了“保持在所有科学知识前沿的领先地位欧盟美国生物技术专利占比；增进基础研究与国家目标之间的联系；鼓励政府、产业部门和学院的合作关系以推动对基础科学和工程学的投资，以及有效地利用物力资源、人力资源和财力资源；造就21世纪最优秀的科学家和工程师；提高全体美国人的科学和技术素养”五项科技政策的主要目标。围绕上述目标，克林顿政府进一步加大了全美科技投入力度，制定了RD（研究与开发）经费达到GDP的3%左右的指导性计划，鼓励产业界、学术界和各种社会力量共同参与科技发展。政府在全面指导协调的同时，一方面大力推行“先进技术计划”，鼓励基础研究成果向商业化产业化转化，另一方面注重发展基础研究和市场机制调节不到而又至关重要的科技项目，从而增强了美国科研潜力，进一步强化了科技作为经济发动机的作用，推动了美国的经济增长。
2.美国的科技体系
按照三权分立原则，美国的科学技术是由宪法和法规来规范的。国会中参议院的商务、科学和交通委员会，众议院的科学、空间和技术委员会在国家科技政策制定中发挥着重要作用。美国政府中没有专门的科学管理部门，总统通过白宫科技政策办公室和总统科技顾问协调全国科技工作。1993年，联邦政府为了强化政府的领导职能，成立了国家科学技术委员会，由总统兼任主席，由政府各主要部门领导共同组成。同时，还成立了总统科学技术顾问委员会，吸收学术界和产业界的人士参与科技决策。在政府各部设有负责科技事务的司局，并由一名副部级领导分工负责。政府还成立了一些管理科技工作的独立部门，如环境保护署、国家科学基金会等。此外，美国国家科学院、国家工程院、医学研究院以及史密森氏学会等半官方、非官方机构在科学技术的研究、普及和发展方面也有很大影响。
在科技创新方面，根据1988年《贸易和竞争法》设立的国家标准与技术研究院发挥着重要作用。该院通过设立区域制造技术转移中心，组织研究机构与企业共同实施先进技术，促进政府与企业间的合作。目前，全美各州都设有此类中心。
在运行机制上，政府的科技计划和预算，须报经国会两院审议并通过，经总统签署后，方能生效。而政府根据法律，并通过科技计划、经费预算、订立合同以及组织评估，对全国科技活动实施组织和领导。与科技活动直接相关的立法，最重要的是1976年国会通过的《国家科技政策、组织和优先法》，到目前这部科技基本法已进行了多次修改。
美国在法律上把所有的机构分为三大类：政府机构、非营利机构和营利机构。联邦和州的法律对这三类机构的规定，如《政府机构与雇员法》、《模式非营利机构法》等，对科技部门都是有效的。此外，税法、专项法中有关科技的部分，也适用于科技部门。其中值得指出的是，美国的专利系统及知识产权方面的法规在鼓励发明者对其专利进行开发、利用方面发挥着重要作用。
美国的科技机构可以划分为四大系统：联邦政府系统、企业系统、高等院校系统和其他非营利系统。在美国联邦政府系统内，国家实验室是主要的科技骨干力量。其中著名的有新墨西哥州的洛斯阿拉莫斯国家实验室、田纳西州的橡树岭国家实验室、佛罗里达州的肯尼迪航天中心等。目前全美大约有800个国家实验室，年度经费约占政府RD总经费的1/3。美国政府十分重视联邦实验室科技成果转化问题，通过各种法案鼓励技术成果向产业界转移。
企业的科技工作在全美占有重要地位。大约3/4的RD工作是企业部门完成的，3/4的科研人员分布在企业科研单位，这里还吸纳了全国60%以上的RD总经费。在企业研发工作中，大型企业发挥着重要作用，其中贝尔实验室等享有盛誉。20世纪70年代以来，中小企业的科技开发作用也显著增加，特别是在科技工业园发展中，中小企业及其技术创新活动起了决定性作用。
大学是美国从事基础研究的主要基地。在全美3000多所高等院校中，拥有研究生院的综合大学有300多所，其中麻省理工学院、斯坦福大学、哈佛大学、普林斯顿大学、康奈尔大学、加州大学伯克利分校、加州理工学院等研究型大学更是科学研究的佼佼者。由于美国高等教育和研究的经费来源分散，各大学为争取教员、学生和研究基金而充满了竞争，同时也形成大学与工业紧密联系的传统。
二、美国科技创新体系的缩影——硅谷
自20世纪50年代起，随着信息与通信技术、生物技术、新材料、新能源、航空与航天以及海洋技术等高技术的兴起和发展，美国的工业企业、大学和政府部门为了更便利地利用大学的研究力量，开始在大学周围建立从事高技术研发的实验室，进而派生出了创业公司，形成了高技术产业聚集带，成为高技术工业园。其中著名的有西部后来被称为硅谷、依托斯坦福大学的“斯坦福研究园”，东部波士顿城郊、依托麻省理工学院的128号公路地区等，这一趋势至今方兴未艾。但是由于种种原因，不少园区中途夭折，或一蹶不振，只有硅谷始终引领着世界高技术产业发展的潮流。
硅谷位于加利福尼亚州北部，北起圣马特奥县，西至圣克拉拉县，是一块1500平方英里的狭长地带，中心在帕拉阿托，人口250万。经过40年的发展，硅谷目前已成为美国重要的信息科技产业和生物科技产业聚集地。到20世纪90年代，硅谷的研发人员已占劳动力总数的11%，是全美国平均水平的2.5倍。1999年，硅谷雇员人均创造价值11.5万美元，而同年美国的平均数字是7.8万美元。1999年，硅谷首次公开上市的企业达到72家，有130亿美元的风险投资涌向这一地区，占美国风险投资总额的1/3。此外，硅谷还不断创造着财富聚集速度的世界记录，与传统企业的长时间苦心经营相对照，达到10亿美元的市值，雅虎仅用了两年时间，而Netzero更是只用了9个月的时间。通过这些急剧升值的企业，硅谷培养出了一大批知识型的亿万富豪。
持续不断创新是硅谷取得成功的最大诀窍。技术创新，创业企业家、创业精神和创业企业，制度环境以及支持系统的有机组合，使硅谷始终保持着旺盛的活力，领导着世界高科技产业的发展。
1.技术创新
硅谷成功地抓住了20世纪50年代以来世界信息产业四次技术浪潮的机遇，稳居IT业潮头。第一次是20世纪50年代，惠普等公司借美国国防工业对电子产品的大量需求的东风，促进了企业的快速扩展，建立了硅谷的技术基础设施和支持行业。第二次是1959年集成电路的发明，导致了20世纪六七十年代半导体工业的急剧增长。快捷、英特尔、AMD和国家半导体公司等著名企业就是在这个阶段出现的。第三次是20世纪70年代中期以来，个人计算机的产业化发展，硅谷又走在前面，涌现出苹果电脑等20家计算机公司以及更为复杂的以太阳微系统等公司为主导的工作站产业。第四次是互联网。1993年互联网的商业发展和万维网的创立，为硅谷开辟了新的发展前景，网景公司、思科公司和3com公司已成为互联网革命的领导者。同时，20世纪90年代以来，随着生物技术的突破，生物科技产业已成为新的高科技产业热点，硅谷又以其特有的敏感性和优势吸纳了生物科技企业在此落户。到1998年，硅谷的生物技术市场资本总额已居全美第一位。
2.创业企业家、创业精神和创业企业
硅谷的实力建立在高新技术基础上，但是这里没有囊括全部的高科技成果，就连IT业中的国际互联网技术也是在别的地区率先突破的。因此，硅谷的与众不同之处并不仅仅在于高新技术。这里汇聚的创业企业家、创业精神和创业企业同样发挥着至关重要的作用。硅谷成功的企业家中除了才华和能力外，还有一个共同的特点，就是具有昂扬的创业精神和在第一时间将新产品、新工艺、新方法引入产业化生产、引入市场的勇气。惠普、苹果、雅虎等企业均是由两个白手起家的年轻人创建的，这些例子并不是巧合。创业企业家们不仅具有高科技的背景，而且有通过创建企业向全世界推广新技术的强烈愿望，对他们来说，创建企业的过程以及与整个世界共享新技术成就的远景才是创业的真正理想所在。此外，创业企业结构灵活、前景远大、回报率高、主体意识强等特点也进一步激发了企业家们不拘一格的创新意识。创业企业家聪明才智与创业精神的有机结合，是造就硅谷辉煌的决定因素。
3.鼓励创新的制度环境
美国有一套全国性的法律以及证券、税收、会计、公司治理、破产、移民和研发等规范。它们是分权和分散的，但是又有紧密的联系和很强的互补性。这个体制以市场为导向，鼓励竞争，特别是鼓励创新企业。比如，在欧洲建立一家公司平均所耗时间是在美国所需时间的12倍，而且成本高3倍。同时，与绝大多数国家相反，美国根据反垄断法，一直约束着市场上的大公司，比如在计算机行业对IBM和微软的约束。此外，政府还通过制定公司运营规则、购买公司产品、资助研发经费等形式推动了以硅谷为代表的计算机产业发展。最后应该指出的是，尽管美国一直标榜贸易自由，但是在20世纪80年代中期仍是通过向日本施压以保持美国半导体在日本市场的份额。
4.专业化的创新支持系统
在硅谷，为新的高技术企业提供的支持服务应有尽有，包括风险投资家、银行家、律师、猎头公司、会计师、咨询顾问以及大量其他专业人员。其中风险投资业发挥着举足轻重的作用。高技术企业不同于拥有许多真实资产的传统企业，它的主要资产是创意、人力资源、技术与市场知识，更具有风险性。同时，由于高技术的飞速发展，时间对于创业企业抢占产业制高点尤为重要。硅谷成功的一个重要条件就是有一个了解技术并知道如何进行结构化交易和投资组合、为创业企业提供快速融资的风险资本行业。思科公司、基因技术公司、英特尔、太阳微系统公司以及雅虎等成功企业都是在风险资本的支持下快速成长起来的。风险资本也从成功的高技术企业中赢得了巨额回报。1998年，硅谷的信息技术和生命科学两个主要产业中共有1824家企业吸纳了125亿美元的风险投资。
此外，自由流动的高质量劳动力，鼓励冒险、容忍失败的社会氛围，开放的商业环境以及产、学、研之间的互动等也都在硅谷的发展中起到了重要的促进作用。
请问美国和英国占世界生物技术产值各是多少
米国是这个地球上生物发展欧盟美国生物技术专利占比的前沿
中国面临的生物技术的挑战有哪些
在与国际接轨的过程中，我国医药企业主要有三大明显短板：一是获取国际市场尤其是规范市场准入的能力不足。二是企业普遍缺乏国际药品市场运作经验的专业人才，国际化营销能力薄弱，绝大多数企业只做产品，不做市场，没有真正在国外打响自己的品牌。三是在与国际交往的过程当中，对知识产权问题的处理也不尽妥当，经常遭遇尴尬境地。其中，药品知识产权保护一直是我国医药企业发展的薄弱环节，也是与国外企业发生纠纷的多发地带。
当前，我国医药行业总体上表现出全线扩张的上升势头，并释放出卓而不凡的巨大潜力。同时，由于国际市场复苏缓慢、国际贸易保护主义普遍抬头等因素的影响，我国医药外贸面临的阻力和困难将会加剧。笔者认为，我国医药产业发展必须克服的主要困难与障碍有以下几个方面：
国际金融危机及相关不确定因素的负面影响仍在
当前，国际金融危机尚未显出触底迹象，普遍预计2010年全球经济增长率在2%~3%之间。据IMS统计，2010年全球医药市场相对表现较好，将增长4%~6%，市场规模将超过8250亿美元；到2013年，全球医药市场的年复合增长率将保持4%~7%的速度，届时市场规模预计将超过9750亿美元。
尽管医药行业的预期好于其他行业，但危机带来的影响依然不可低估。各大跨国制药企业为缩减成本和提高生产效率，普遍开始紧缩支出、重组内部机构、调整研发重点、暂缓上马新项目等。受国际市场需求整体萎缩和监管政策趋严等因素影响，2010年我国医药产品出口面临的压力依然较大。其中，中成药贸易将会继续出现逆差。一些相关保健品及用于康复和理疗用途的按摩器具产品出口面临的阻力短时间内亦难消除，形势不容乐观。同时，欧美、印度和一些新兴经济体国家因受到金融危机的冲击，出于维护本国企业利益的考虑，将会对中国制造的医药产品加以限制，出现了更多赞同贸易保护的观点。如诺贝尔经济学奖得主保罗·克鲁格曼在《纽约时报》发表文章称，“中国重商主义导致的出口盈余损害了全世界的利益，且这种政策是掠夺性的。”国际大气候决定了贸易摩擦将在所难免。而同时，美国等国家在人民币升值问题上也会继续对我国施压，不排除发生新一轮的币值之争，我国面临的整体贸易环境将会十分复杂与严峻。
产业结构升级的任务日益紧迫
2008年，我国制药销售收入超过500万元以上的企业数量为5949家，累计销售收入6561亿元人民币，平均每家企业的销售额仅为1.1亿元人民币。工业百强合计销售收入为2469亿元人民币，百强企业整体集中度为41%,而全球前十大制药企业销售总收入占全球医药市场的比重从1993年的25%，上升到2008年的45%。美国排名前十位的制药公司占据了全美90%的销售份额。全球排名前十位的制药企业，其研发投入占当年销售收入的比重一般在15%~20%，而我国制药企业的这一比例不足1%，优秀的企业也很少超过5%。企业研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业深层次发展的关键问题。大部分企业的研发投入比重处于非常低的水平。同时，国内风险投资市场尚未建立，整个技术创新体系中间环节出现严重断裂。目前，我国医药研发的主体仍然是科研院所和高等院校，大部分企业无法成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值的下游深加工产品领域延伸，产品更新换代缓慢，无法及时跟上和满足市场需求，产学研贸出现了严重割裂。尽管我国医药制造产业集中度有了较快提高，但与国际发达国家相比，仍然有较大的差距。企业多、小、散的现状制约了医药创新能力的提高。
此外，在商业流通领域也同样存在集中度低的问题。2009年，我国共有1.3万家医药批发企业，全国医药商业销售总额为4699亿元人民币，前三大批发企业——国药、上海医药、九州通的销售额约为1000亿元人民币，占市场销售总额的21%左右，而另外的约1.25万家的销售额加在一起不到700亿元人民币，只占到15%的市场份额，平均每家约为560万元人民币。美国前三大医药批发企业Cardinal，Mckesson和AmerisourceBurgen的销售额就占整个市场销售额的90%，排名前十位的医药批发企业的市场份额就达到96%。我国医药商业领域过多的小企业导致无序竞争严重，服务能力普遍不高，不正当竞争，特别是与医院利益捆绑的暗箱操作十分盛行。
能耗大、污染重和资源浪费对产业可持续发展形成威胁
我国医药产业是环保治理的重点行业之一，大部分化学原料药生产能耗较大、环境污染严重、附加值较低，三废处理、环境保护的压力不断加大。在我国跃居世界第一大原料药生产国的背后，资源和能源的牺牲成为难以计算的成本。我国的青霉素工业盐年产量为6万吨，占世界产量的90%；维生素C年产量超过30万吨，占世界产量的60%；柠檬酸年产能已达70万吨，占世界产量的65%。甚至许多贫穷国家都不生产的大宗原料药在我国还进行着大规模的生产，产业发展环境并没有由于产值的增加而改善，反而更趋严峻，人与自然的和谐关系受到了前所未有的挑战。此外，中药资源保护相关法规建设滞后，中药材的种植及生产方式较落后，缺乏必要的组织，没有形成一定的规模，生产种植过程中缺乏必要的市场信息引导，致使中药材的开发利用处于无序状态之中。一方面，野生药材资源的过度开采，导致部分品种处于濒危的境地，甚至面临灭绝；另一方面，因为盲目种植，导致大量积压，造成巨大的资源浪费。许多中药材通过初级产品形式，以很低的价格出口。如我们常用的500种中药材当中，必须予以保护的就达112种，其中濒危10种，稀有38种，渐危46种。一些中药材，如甘草、麻黄、银柴胡、肉苁蓉、雪莲、红景天、冬虫夏草、川贝母等，由于过度采挖或掠夺式开发，资源量逐年萎缩，已开始影响到中医临床用药及制药企业的生产。
普遍缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验
入世以后，国内外市场的界限日益模糊，中外企业之间呈现多方博弈的格局。在与国际接轨的过程当中，我国医药企业主要有三大明显短板：一是获取国际市场尤其是规范市场准入的能力不足。我国大部分化学原料药产品没有取得国际市场进入许可证，制剂产品通过美欧等发达国家cGMP认证的更是少之又少，不足20家。二是企业普遍缺乏国际药品市场运作经验的专业人才，国际化营销能力薄弱，绝大多数企业只做产品，不做市场，没有真正在国外打响自己的品牌。三是在与国际交往的过程当中，对知识产权问题的处理也不尽妥当，经常遭遇尴尬境地。其中，药品知识产权保护一直是我国医药企业发展的薄弱环节，也是与国外企业产生纠纷的多发地带。我国在1993年1月1日实施的修改版《专利法》中，就对药品化合物实施了专利保护。同时，根据1992年中美签署的《中美知识产权备忘录》，对1986年至1992末在美国、欧盟、日本等40多个国家取得专利的药品发明给予一种追溯性质的行政保护作为弥补，从而为药品知识产权保护建立了重要的法律制度。入世后，我国的知识产权保护工作有了明显改善，但与要求仍然有很大差距。与对国外专利医药产品进行保护形成反差的是，我国拥有的具有自主知识产权的医药产品却寥若晨星。在国家知识产权局的《发明专利公报》中，我国化学药物专利申请极少，而且多为工艺或剂型改进的专利，国外申请则占到90%以上，其中绝大部分是新化学合成药物；中药专利申请数量相对较多，但普遍质量不高，即使给予授权，其保护范围也很小；生物药物的专利申请我国虽然占到近一半，但发明的创造性和质量与国外相比相差甚远。
总的来看，尽管我国医药行业未来发展之路充满荆棘与挑战，但前景却会越加光明。相信会有更多的中国医药企业从自身实际出发，尽可能地抓住每个机遇，积极开拓，勇于进取，在国际市场上实现企业利益的最大化。同时，中国国内市场经过调整与重组，也有望实现良好的运行秩序，释发出更大的商机与潜能，成为国际医药企业特别青睐的巨大市场。中国跻身世界医药强国之林为期不远。
什么样的生物技术发明是可以被专利法さ？
生命科学与生物技术是当前科技创新中最活跃的领域之一，由生命科学和生物技术引领的生物经济将引起全球经济结构的深刻变化和利益格局的重大调整。我国生物技术发展较快，创新活跃，专利申请和授权数量也逐年递增。在各高技术领域中，生物技术是我国最有希望实现跨越发展的领域之一，《国家中长期科学与技术发展规划纲要》已把生物技术列为未来15 年科技发展的战略重点。基于以上形势，本文从申请授权状况、所属地区、国别、申请人类型、有效专利等多方面分析生物技术发明专利态势，以多角度反映我国生物技术的发展状况。一、近年生物技术发明专利申请和授权总体状况2002 年至2005 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请1以年均23.0％的增长率递增，其中国内发明专利申请年均增长29.0％，国外发明专利申请年均增长15.1％。2006 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请估算为6300 件2。2006 年，国家知识产权局共授予生物技术发明专利2072 件，其中国内专利授权1366 件，约为2002 年（156 件）的9 倍，年均增长72.0％；国外专利授权706 件，约为2002 年（165 件）的4 倍，年均增长43.8％。（见图1）图1 近年生物技术发明专利申请、授权状况从2000 年开始，生物技术发明专利国内申请量一直超过国外申请量，国内所占比重在六至七成左右。从2003 年起，生物技术发明专利国内授权量超过国外授权量，2006 年国内所占比重达到66％（见图2）。图2 近年国内生物技术发明专利申请、授权所占比例截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计受理生物技术发明专利申请约37300 件，占总受理量的3.4％。其中国内申请约23300件，占62.5％；国外申请约14000 件，占37.5％。截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计授权生物技术发明专利8011 件，占总授权量的2.7％。其中国内专利4606 件，占57.5％；国外专利3405 件，占42.5％。（一）国外生物技术发明专利申请、授权所属国家分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国外生物技术发明专利申请中，美国占35.2％，位居第一，其后依次是：日本（18.7％）、德国（8.2％）、英国（5.0％）、瑞士（4.8％）、丹麦（3.9％）、韩国（3.2％）、法国（3.1％）、荷兰（3.1％）、加拿大（2.1％）（见图3）。欧盟国家总申请量占国外发明专利申请的29.9％。图3 国外生物技术发明专利申请所属国分布截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国外生物技术发明专利中，美国占30.8％，亦居第一，其后依次是日本（23.5％）、德国（7.2％）、瑞士（5.6％）、英国（4.7％）、韩国（4.6％）、丹麦（3.8％）、法国（3.6％）、荷兰（3.3％）、比利时（1.6％）（见图4）。欧盟国家总授权量占国外发明专利授权量的28.5％。图4 国外生物技术发明专利授权所属国分布美国、欧盟、日本生物技术发明专利申请量占国外申请总量的83.8％，授权量占国外授权总量的82.8％。欧盟国家中，生物技术发明申请和授权八成以上来自德国、英国、丹麦、法国、荷兰和比利时。（二）国内生物技术发明专利申请、授权所属地区分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，上海（32.4％）和北京（17.4％）以较大优势领先于其他地区。其后依次是广东（6.2％）、江苏（5.9％）、浙江（4.2％）、山东（3.9％）、湖北（3.7％）、辽宁（3.0％）、天津（2.5％）、四川（2.3％）（见图5）。图5 国内生物技术发明专利申请所属地区分布截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国内生物技术发明专利中，北京占22.4％，排名第一，其后依次是上海（15.7％）、江苏（7.8％）、广东（7.5％）、湖北（5.9％）、浙江（4.1％）、山东（3.8％）、四川（3.6％）、天津（3.5％）、辽宁（3.2％）（见图6）。图6 国内生物技术发明专利授权所属地区分布以上十个地区申请量合计占国内申请总量的七成八，授权量占国内授权总量的八成一。（三）生物技术发明专利申请人类型分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，企业申请约占三成，大专院校和科研单位申请占近五成。但是，近几年企业申请比重呈明显下降趋势：2001 年企业申请占国内申请总量的近四成，2005 年所占比重已不足二成；而大专院校和科研单位申请比重呈上升趋势，2005 年所占比重已超过六成。特别是大专院校，近几年申请比重明显上升：2001 年大专院校申请占国内申请总量的二成，2005 年所占比重已接近四成（见图7）。国外生物技术发明专利的申请人构成比较稳定，八成来自企业。图7 近年国内生物技术发明专利申请人类型分布表1 是截至2006 年12 月31 日，我国生物技术发明专利排名前十位的专利权人。排名前十的国内专利权人，都是大专院校和科研单位，尤其大专院校占绝大部分；而排名前十的国外专利权人大多是企业。表1 生物技术发明专利排名前十的国内外专利权人（四）国内外生物技术研发的技术领域分布每一件专利文件都会按照国际专利分类（IPC）分类，以说明发明所涉及的具体技术领域。统计专利文件的IPC 分类号分布，可以发现技术研发热点和技术创新集中的技术领域。与国别相结合，可以观察国内外申请在不同技术领域中的分布，确定特定技术领域国内外的竞争程度。表2 列出截至2006 年12 月31 日，国内外生物技术发明专利申请、授权数量排名前十的特定领域。表2 生物技术发明专利申请排名前十的特定领域国内生物技术发明专利申请排名前十位的领域依次是：具有多于20 个氨基酸的肽（C07K 14）*，突变或遗传工程（C12N 15），酶或微生物的测定或检验方法（C12Q 1），微生物及其组合物（C12N 1），酶（C12N 9），含肽的医药配制品（A61K 38），生物物质的化学分析（G01N33），改良基因型的方法（A01H 1），未分化的人类、动物或植物细胞（C12N 5），含有抗原或抗体的医药配制品（A61K 39）。国外生物技术申请排名前十位的领域依次是：突变或遗传工程，含肽的医药配制品，酶或微生物的测定或检验方法，具有多于20 个氨基酸的肽，含有抗原或抗体的医药配制品，生物物质的化学分析，酶，微生物及其组合物，未分化的人类、动物或植物细胞，免疫球蛋白（C07K 16）。*括号内内容为技术领域的IPC 分类号，下同。（五）生物技术发明专利说明书页数和权利要求项数美国《企业技术评论》援引美国专利商标局局长杜达斯的报告宣称，随着技术的发展，专利复杂程度不断上升，导致说明书页数不断上升。国外学者Tong、Frmae 研究，权利要求项数能够较好反映技术创新能力，权利要求数量越多，反映出的技术创新能力越强3。以专利文件的说明书页数（包括附图）和权利要求项数作为对比项加以分析，可以从一定程度上反映出国内与国外生物技术发明专利的质量差距。图8 显示生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数变化趋势，很明显，近八年，国内外生物技术发明专利说明书平均页数、权利要求平均项数总体上呈上升趋势，表明生物技术在不断发展和进步，发明专利技术含量越来越高，越来越复杂。不过，国内上升幅度小于国外。图8 生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数变化趋势（六）生物技术有效发明专利状况发明专利权的保护期限为二十年。事实上，并非所有专利都能保护至期限届满终止。能够带来直接或间接经济效益的专利才有维持有效的必要性。专利被维持的时间越长，通常可以说明其创造经济效益的时间越长，市场价值越高。生物技术发明专利的有效状况，能够反映企业、地区甚至于国家的生物科技创新力和市场竞争力。截至2006 年12 月31 日，生物技术领域共有有效发明专利6501件，其中国内占五成五，国外占四成五。国外生物技术专利有效率为85％，国内生物技术专利有效率达到78％。国内不同类型专利权人的专利有效率存在一定差异：国内企业的有效率最高，达到86％，大专院校为81％，科研单位等约为74％（见图9）。图9 不同类型专利权人生物技术发明专利有效率图10 显示了当前国内外有效发明专利按申请日所在时间段的分布，其横坐标为距今年限（指申请日距2006 年12 月31 日的时间跨度）。有效发明专利中，已维持5 年以下（含5 年）的（即申请日于2002 年1 月1 日之后）国内占72％，而国外这一比例只有15％；已维持11年以上的（即申请日于1997 年1 月1 日之前），国内只占3％，而国外这一比例达到26％；已维持6 至10 年的，国内占25％，而国外这一比例达到59％。国内有效专利平均已维持年限（指有效专利从其申请日至2006 年12 月31 日之间的时间跨度）为4.8 年，国外为8.7 年。图10 生物技术有效发明专利的已维持年限分布图11 显示距今不同年限生物技术发明专利有效率，很明显，随着距今年限的增长，国外有效率下降幅度较小，距今年限为9 的仍可保持50％左右的有效率。但国内有效率下降则比较明显，保持50％左右有效率的年限为5 年，保持25％以上有效率的年限仅仅为6 年。图11 不同年限生物技术发明专利有效率二、生物技术发明专利申请和授权的特点(一)国内生物技术发明专利申请、授权数量占优随着生物技术被列为我国未来15 年科技发展战略重点，近年国内生物技术申请、授权数量已经超过国外，并且国内申请、授权所占比例继续保持扩大趋势，表明我国生物技术研发整体水平日益提高，具有自主知识产权的创新成果的积累不断增加，社会公众的知识产权意识不断加强。（二）生物技术发明专利申请和授权持续快速增长近五年，国内外生物技术发明专利申请和授权均以两位数以上的增长率快速增长，其中，国内申请增长比国外高近14 个百分点，国内授权增长比国外高近30 个百分点，显示国内外生物技术产业发展迅猛，我国正迎头赶上、呈现强劲发展势头。（三）专利制度促进生物技术发展的作用显著在生物技术发明专利申请、授权数量快速增长的同时，我国生物技术产业同样保持了快速稳定的发展势头。科技部相关负责人表示，“十五”期间生物产业增加值年均增长率超过30％。国内发明专利申请29.0％的年均增长率与前者基本吻合，显示技术创新和专利制度在促进生物产业发展和提升行业市场竞争力中，发挥了重要作用。（四）国内外生物技术研发热点基本一致，竞争日趋激烈多于20 个氨基酸的肽、突变或遗传工程等九个技术领域的申请在国内外排名均进入前十，国内外排名前十的技术领域的申请分别占国内外生物技术发明专利申请总量的八成以上，表明国内外生物技术结构比较类似，研发热点趋于一致。同时也显示为抢战科技竞争的制高点、争取对生物技术的市场主导和控制，国内外继续以较大力度实施专利布局，围绕生物技术专利展开控制与反控制、主导与反主导的竞争将越来越激烈。在热点技术领域中，含肽、含有抗原或抗体的医药配制品和免疫球蛋白三个技术领域的国外专利申请、授权数量均高于国内，突变或遗传工程、酶两个技术领域的国外授权数量也高于国内。而多于20 个氨基酸的肽，酶或微生物的测定或检验方法，微生物及其组合物，改良基因型的方法，生物物质的化学分析，和未分化的人类、动物或植物细胞六个技术领域的国内专利申请、授权数量均超过国外，显示国内在生物技术研究的某些领域中占据了有利的位置，正在不断冲击国际前沿水平。（五）大专院校、科研单位渐成国内生物技术申请的主力军与企业逐渐成为国内发明专利申请主力的大环境不同，近几年国内生物技术发明专利申请中，企业所占比重由四成降至不足二成，而大专院校所占比重明显上升，近四成的生物技术专利申请集中在大专院校，二成以上掌握在科研单位手中。此外，生物技术发明专利排名前十的国内专利权人有八名是大专院校，其余两名是科研单位。显示大专院校、科研单位生物技术研发比较活跃，而企业在生物技术方面的创新能力后劲不足。这反映出我国目前生物技术的产业化水平不高，大专院校、科研单位在研发中要走“产学研”结合的道路，努力植根于商业应用中；同时企业也应当注意充分利用我国大专院校、科研单位的科研优势，增强自身竞争力。否则，就会出现大专院校、科研单位的专利申请、授权数量高于企业，但在专利有效率上低于企业的现象，致使实验室的科研成果难以产业化，或产业化成本很高甚至无经济价值，而企业则缺乏创新成果和产品。国外生物技术发明专利申请中，企业之所以占居绝对主导地位，就是因为科学研究和商业资本在产业化的环节中找到了契合点。（六）国内外生物技术发明专利质量仍有差距1、生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数国内外差距扩大尽管国内外生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数总体上呈现上升趋势，但是，国内上升幅度小于国外。1999 年，国外专利说明书平均页数是国内的3.6 倍，国外专利权利要求平均项数是国内的3.2 倍。2006年则分别扩大到3.8 倍、3.7 倍，换言之，在权利要求项数和说明书页数上，近四件国内生物技术发明专利才相当于一件国外专利，差距十分明显。初步显示国外生物技术发明专利相对于国内更复杂，技术含量更高。2、生物技术有效发明专利国内平均已维持年限不长、有效率低在生物技术有效发明专利中，虽然国内数量过半，但国内平均已维持年限比国外少近4 年，平均有效率低于国外七个百分点，且随着年限的增长，国内有效率下降幅度显著高于国外，初步显示在市场价值、创造的经济效益方面，国内生物技术发明专利低于国外。从上述分析可以看出，国内生物技术已经具备一定的研发水平，国内外研发热点趋于一致，国内在专利数量上占优，国内外围绕生物技术展开的竞争将越来越激烈。总体上，国内生物技术专利态势在向好的方向发展。但是，还必须清醒的认识到国内生物技术发展还存在以下问题：一是目前的转变主要还是数量上的，而不是质量上的。虽然国内发明专利在数量上占优，但在体现专利质量的指标上国内仍然处于劣势，不容乐观。初步反映出国内外生物技术水平整体上尚有不小差距，国内掌握的经济效益好、高附加值的核心技术不多；二是产学研结合不紧密、发展不均衡，没有形成以企业为主体的技术创新体系。生物技术发明专利申请的主力是大专院校、科研单位，企业专利数量增长后劲反而不足，这与目前企业逐渐成为自主创新主体、成为国内发明专利申请主力的大趋势相背，严重制约了专利技术的产业化，专利申请数量上的优势没有转化市场竞争的优势。《中国生物产业发展报告2006》也指出，我国大量生物科技成果未能转化为产品，全国生物医药科技成果转化率仅为0.5％。因此，要实现到2020 年使我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平的战略目标，当前生物技术与产业发展应当从侧重于技术积累调整到边研究、边产业化，创造与运用并重的新阶段。
