药品专利是自己定的吗(药品可以获得专利权吗)
本文目录一览:
药品申请专利是怎么一个回事?
药品申请专利一般是产品,或者生产工艺。应申请发明专利,和普通生物、化学类专利或者工艺类的专利是一样的。只是有些药品容易涉及到疾病的治疗方法,在撰写上需要避开这点。
请问药品专利的申请流程以及注意事项是什么?#
药品专利申请流程因 为涉及的因素较多药品专利是自己定的吗,所以申请流程相对比较复杂药品专利是自己定的吗,有很多事项和问题需要注意。专利药品药品专利是自己定的吗,就是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占 性权利的药品。专利药品和所有其药品专利是自己定的吗他专利产品一样具有独占性、地域性和时间性等特征。但在专利申请中,药品专利与普通专利相比有其不同点,需要提供实验数据 以说明其性能或效果,医疗方法不能申请专利。
在申请药品专利时,尤其要注意以下几点:
1、新颖性问题
按 照专利法相关规定,发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性,导致专利申请的驳回,或者成为药品专利是自己定的吗他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程 中,应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样,课题的鉴 定工作也最好在专利申请之后进行。
2、实用性问题
按 照专利法有关规定,在申请药品专利时,必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利,一定要做完必要的实验、取得关键数据,并对基本数据和 实验方法加以整理,形成规范性文件,然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果,也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较 接近,为了证明其创造性,还需要提供对照实验数据,以证明其效果。
3、专利说明书
发 明专利对专利的技术含量相对较高,文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下,策略运用撰写技巧,提高药品专利申 请质量,护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上,尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题,例如,可以同时请求保护新化合物、异构 体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。
虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能,然而根据不同情况,其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求
3.1、如果是新化合物的用途,则要公开该化合物的化学名称、化学式、核磁数据、制备方法、该化合物对某一适应症的治疗效果;如果是已知化合物的用途,则只需公开该化合物对某一适应症的治疗效果;
3.2、如果是新组合物的用途,则要公开该组合物的各组分及对某一适应症的治疗效果;如果是已知组合物的用途,则只需公开该组合物对某一适应症的治疗效果;
药品专利申请的步骤有哪些?
可以确定药品的配方和制作工艺都可以申请发明专利,然后药品的包装可以申请外观设计专利。
药品申请发明专利的过程:
首先,你需要把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的代理机构,签订保密协议,然后把你整理的材料给代理人进行检索,初步评估是否能申请(因为很可能其他文献已经公开了这种配方,这个情况下,是不建议再申请的,会因为没有新颖性而被驳回,不能获得专利权,白花了申请的费用)。
初步评估确定可以申请后,题主需要和代理机构签订委托代理合同,付款,然后代理人根据检索结果,调整专利保护范围,撰写申请文件,期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈,最终题主确定了申请文件定稿以后,代理机构就会把这个文件提交至国家专利局,由专利局进行审查。撰写申请文件是基础,非常重要,因为专利文件提交上去以后,是不能再增加任何新内容的,所以撰写的时候就必须要考虑全面,布局合理。
专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查,一般情况下,委托代理机构做的专利申请,初步形式审查都没问题,个人自己申请的话,可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回,或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回,导致专利申请失败。
实质审查,是发明专利申请的重点,而实质审查中指出的最多的问题,就是专利没有创造性。
这个阶段,审查员会针对专利技术的内容,检索全球文献(中文外文都包括),看看有没有跟本专利相同或者相近的技术,如果发现相近的,就会发审查意见通知书,指出哪些内容已经被公开了,没有新颖性或者创造性,不能授权。这个时候,就需要考验代理人的水平了(发明人没有任何专利申请经验的,完全不能应付的),代理人会分析审查员说的有没有道理,有道理的怎么答辩,没有道理的怎么答辩,要不要修改申请文件,怎样修改才能既可以授权又能争取最大的保护范围,等等。
药品专利怎么申请
药品配方类的技术一般申请的是发明专利。
依据专利法,发明专利申请的审批程序分为受理、初审、公布、实质审查和授权五个阶段:
(1)受理阶段
专利局收到专利申请后进行审查,如果符合受理条件,专利局将确定申请日,给予申请号,并且核实过文件清单后,发出受理通知书,通知申请人。如果申请文件未打字、印刷或字迹不清、有涂改的;或者附图及图片未用绘图工具和黑色墨水绘制、照片模糊不清有涂改的;或者申请文件不齐备的;或者请求书中缺申请人姓名或名称及地址不详的;或专利申请类别不明确或无法确定的,以及外国单位和个人未经涉外专利代理机构直接寄来的专利申请不予受理。
(2)初步审查阶段
经受理后的专利申请按照规定缴纳申请费的,自动进入初审阶段。初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。
在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查,主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围,是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案,是否缺乏单一性,申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的,专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见,逾期不答复的,申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的,予以驳回。发明专利申请初审合格的,将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请,除进行上述审查外,还要审查是否明显与已有专利相同,不是一个新的技术方案或者新的设计,经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。
(3)公布阶段
发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段,如果申请人没有提出提前公开的请求,要等到申请日起满18个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的,则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷,大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后,申请人就获得了临时保护的权利。
(4)实质审查阶段
发明专利申请公布以后,如果申请人已经提出实质审查请求并已生效的,申请人进入实审程序。如果申请人从申请日起满三年还未提出实审请求,或者实审请求未生效的,申请既被视为撤回。
在实审期间将对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的,将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改,逾期不答复的,申请被视为撤回,经多次答复申请仍不符合要求的,予以驳回。实审周期较长,若从申请日起两年内尚未授权,从第三年应当每年缴纳申请维持费,逾期不缴的,申请将被视为撤回。
实质审查中未发现驳回理由的,将按规定进入授权程序。
(5)授权阶段
实用新型和外观设计专利申请经初步审查以及发明专利申请经实质审查未发现驳回理由的,由审查员作出授权通知,申请进入授权登记准备,经对授权文本的法律效力和完整性进行复核,对专利申请的著录项目进行校对、修改后,专利局发出授权通知书和办理登记手续通知书,申请人接到通知书后应当在2个月之内按照通知的要求办理登记手续并缴纳规定的费用,按期办理登记手续的,专利局将授予专利权,颁发专利证书,在专利登记簿上记录,并在2个月后于专利公报上公告,未按规定办理登记手续的,视为放弃取得专利权的权利。