otc的药都是保健品吗（otc药是药品还是保健品）

本文目录一览：

• 1、OTC是否属于保健品？
• 2、保健品和OTC药品到底有何区别？孩子服用哪一种更好呢？
• 3、otc是药物还是保健品的标志
• 4、otc和蓝帽子的区别是什么？
• 5、带有OTC的药是保健品吗
• 6、药品写有OTC是什么意思？写有OTC是药还是保健品呢？如何区别药品与保健品？

OTC是否属于保健品？

OTC不属于保健品，OTC为非处方药品。

OTC为不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

保健品则是保健食品的简称，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

扩展资料：

药品是治疗疾病的重要武器，而保健品只能算是健康的一种润滑剂，本身并不具有治疗的作用。但很多厂商出于商业目的，片面强调其功效，将某些保健品打造成无所不能的治病“神器”，这也致使部分人群将保健品视为保证健康不可或缺的药品。

早在1996年，当时的卫生部就颁布了《保健食品管理办法》，明确指出保健品是宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。但是调解机体功能与治疗之间的概念，非专业人员较易混淆。不少商家便在保健品包装宣传时，将保健品不属于药品或不具有治疗效果的属性弱化。

还有不少消费者将保健品称为保健药，甚至将一些保健品视为对抗慢性疾病的良方。除保健食品“蓝帽子”外，在产品上醒目地标上“非药品”的做法值得借鉴。

参考资料来源：百度百科－保健品

参考资料来源：百度百科－非处方药

参考资料来源：人民网－保健品可否标注“非药品”？（健康中国）

保健品和OTC药品到底有何区别？孩子服用哪一种更好呢？

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otc是药物还是保健品的标志

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

otc和蓝帽子的区别是什么？

一、蓝帽和OTC的区别

1、产品种类不同

蓝帽是保健品，otc是非处方类药品。

2、作用不同

蓝帽保健品主要用于保健、调理，只没有适应症和功能主治，是没有任何副作用的保健产品。OTC是非处方药品，主要针对于相应的症状，大都用于多发病常见病的自行诊治，规定的适应症或者功能主治、用法用量，没有或者副作用小，不会危害健康。

3、可否用于治疗疾病的区别

蓝帽保健品不可以用来治疗疾病，不能代替药品使用。

otc可以用来治疗疾病。

二、固体饮料种类很多，视具体而定，一般是属于食品、可以看具体批号是食品还是国食健字号，如果是国食健字号就属于保健品类。

带有OTC的药是保健品吗

OTC是非处方药otc的药都是保健品吗，是药字号不是保健品。

保健品是健字号。

药品写有OTC是什么意思？写有OTC是药还是保健品呢？如何区别药品与保健品？

OTC是over the counter(通过柜台)的简写。国家为了方便群众用药，建立了药品分类管理制度，即“特殊药品-常用药品，新药-仿制药，处方药-非处方药、基本药物、医保药品”等模式。非处方药就是OTC药品。

因此，只有药品才可能标示有“OTC”标识；有OTC标识并具有真实、合法、有效的药品通用名称、批准文号、生产厂商、批号、规格等标识的产品，就可认定为非处方药品。

药品与保健品的外观区别认定，关键在于其产品批准文号，药品是“药”字号——保健品是“健”字号。此外，药品的定义中明确了药品“用于预防、治疗、诊断人的疾病”的作用，当然医疗器械也有这样的作用，而保健品一般不得宣传“防治疾病”的疗效。

《药品说明书和标签管理规定》: