诺西那生纳注射液专利多久到期(诺西那生钠专利保护期还有多久)
本文目录一览:
诺西那生钠是什么?
诺西那生钠是用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物。
诺西那生钠注射液可以治疗脊髓性肌肉萎缩症。给药方式为脊髓鞘内注射将药物送入中枢神经系统。临床试验中,诺西那生钠注射液能够减缓脊髓性肌肉萎缩症的恶化。
2016年12月,渤健生物研发的诺西那生钠注射液获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为世界上第一个治疗SMA的特效药。
2019年4月28日,诺西那生钠在中国获批上市,成为中国首个和唯一一个能治疗SMA的特效药。
扩展资料:
2016年12月及2017年6月,诺西那生钠注射液鞘内注射液先后在美国及欧盟获得孤儿药资格。
2018年5月,SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》,2018年9月,诺西那生钠注射液作为已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药,被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。
2019年2月,全球首个SMA治疗药物诺西那生钠注射液,通过优先审评审批程序在中国获批。
参考资料来源:百度百科-诺西那生钠注射液
参考资料来源:中国新闻网-上海开启诺西那生钠注射液鞘内治疗SMA新里程
诺西那生钠,治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的药,70万一针,为什么那么贵?
首先是一种新药
新药的开发成本很高。 《美国医学杂志》于今年3月发表了一篇论文,估计从2009年到2018年研发的新药平均成本:13亿美元和90亿人民币。新药的专利保护期仅为20年。二十年后世界各地的制药厂都可以随意模仿,这毫无价值,必须在20年内返还研发费用,同时还要让投资者赚钱。
第二个原因是一种罕见的疾病药物
SMA的疾病在全球范围内只有不到50万患者,在中国只有30,000-50,000。为了收回成本只能是昂贵的,诺西那生钠注射液由渤健公司推出,为了治疗SMA,还有另一种叫做Zolgensma的药物,诺华制药公司以210万美元的价格推出,被称为“世界上最昂贵的药物”。
诺西那生钠注射液的发展历程
2016年12月23日,诺西那生钠注射液首次在美国获批,是全球首个SMA精准靶向治疗药物,随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗SMA。
2019年4月28日,诺西那生钠注射液在中国上市,用于治疗5qSMA,并成为中国首个能治疗SMA的药物。诺西那生钠注射液在美国为12.5万美元(约合人民币87万元)一剂。
以上内容参考 百度百科-诺西那生钠注射液
诺西那生钠为什么不能国内自己生产?
诺西那生钠在我国一直是处于市场垄断阶段,所以药价居高不下。也无法自己生产。
诺西那生钠注射液是由渤健公司(Biogen Idec Ltd)研发的脊髓性肌肉萎缩症治疗药物,于2016年12月23日首次在美国获批。
2019年4月28日,诺西那生钠注射液在中国上市,用于治疗5qSMA,并成为中国首个能治疗SMA的药物。
发展历程:
2016年12月23日,诺西那生钠注射液首次在美国获批,是全球首个SMA精准靶向治疗药物,随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗SMA。
2019年4月28日,诺西那生钠注射液在中国上市,用于治疗5qSMA,并成为中国首个能治疗SMA的药物。
以上内容参考:百度百科——诺西那生钠注射液