一般保健品开发需要的时间(保健品研发到上市要多久)
本文目录一览:
- 1、请问下保健品研发找谁?费用多少?
- 2、进口保健品需要多久??
- 3、保健食品到相关部门去审批广告批文,需要多长时间。
- 4、根据保健食品的科技含量,保健食品经历了哪三个发展阶段?
- 5、保健食品申报需要多长时间具体费用是多少?
- 6、保健品采用什么批号 审批流程和时间
请问下保健品研发找谁?费用多少?
你要研发的保健品是要什么功效的?围绕这个功效再来讨论具体事宜。一般保健品都需要申请蓝帽批文,时间一般在1-3年,费用一般在200万-500万之间。你可以问一问保健品生产厂家,他们一般都可以研发保健品。也可以咨询我这边
进口保健品需要多久??
进口保健品的时间长短主要是要根据清关时间长短情况决定的一般保健品开发需要的时间,一般情况下是2个星期可以到国内;如果清关时间久的话那时间会超过半个月一般保健品开发需要的时间了一般保健品开发需要的时间,清关也能够保障产品的安全。
保健食品到相关部门去审批广告批文,需要多长时间。
须到省级药监部门申请。
自受理之日起一般保健品开发需要的时间,20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制件办结一般保健品开发需要的时间,并告知申请人。
技术审查时限说明一般保健品开发需要的时间:文字、声音广告技术审查时间20日一般保健品开发需要的时间,电视广告技术审查时间60日(含企业补正资料时间:文字、声音广告不得超过10天一般保健品开发需要的时间,电视广告不得超过50天),逾期将作不再接收补正材料处理。
根据保健食品的科技含量,保健食品经历了哪三个发展阶段?
世界各国在发展保健品的过程中,大体都经历了三个阶段:
第一代保健食品,是最原始的保健食品,仅根据食品中各类营养素或强化营养素的功能来推断这类食品的功能,未经严格的实验证明或严格的科学论证,只知道含有某些营养元素,但不知具体含量多少。这代保健食品包括各类强化食品及滋补食品,如鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等。
第二代保健食品,这代食品须经过动物或人体实验,证明该产品具有某项生理调节功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了较大的进步,其特定的功能有了科学的实验基础。目前我国卫生计生委审批的保健食品绝大多数属第二代产品,也就是功能明确的保健食品,如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。
第三代保健食品,这代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具有某项生理调节功能,还需确知具有该功效的有效成份(或称功能 因子)的结构和含量,以及功能因子在食品中应有的稳定形态。具有功效成分明确、含量可以测定、作用机理清楚、研究资料充实、临床效果肯定等特点,代表着开发保健食品的发展方向。目前欧美、日本等国都在大力开发这一代产品。第三代保健食品在我国才刚刚起步。
保健食品申报需要多长时间具体费用是多少?
企业经过立项调研、研发小试、中试,获得样品,制定配方工艺标准,之后在法定机构进行功能毒理卫生学稳定性标志性成分试验(根据功能不同,还有可能增加些另外试验),整理申报资料及相关报告,注册申报保健食品,目前的情况整个周期要3年多吧,具体费用的话,不同功能会有差别。
保健品采用什么批号 审批流程和时间
卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第 号”,进口保健食品批准文号为“卫进食健字( )第 号”,获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
审批制度之 国产保健食品的审批程序
* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作;
* 省级评审委员会进行技术评审;
* 省级卫生行政部门进行初审;
* 卫生部评审委员会技术评审;
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品
审批制度之 进口保健食品的审批程序
* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作;
* 卫生部评审委员会技术评审;
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品
审批制度之 保健食品的生产审批程序
* 保健食品生产者提出申请,由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序
* 保健食品生产者提出申请,由省级卫生行政审查批准,并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 、 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 卫生部受理的保健功能
1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能(促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜)
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容(祛痤疮、祛斑)
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松(增加骨密度)
对于上述功能之外的其他功能的申请,并非一律不予受理,但是必须由保健食品的研制生产者提出申请,经卫生部评审委员会评审,报卫生部批准后,才可以增设为新的功能。