关于激素类产品能委托生产吗的信息
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药品哪三类不得委托生产
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定激素类产品能委托生产吗的其激素类产品能委托生产吗他药品不得委托生产。
来源激素类产品能委托生产吗:《药品生产监督管理办法》第二十八条。
关于委托生产药品激素类产品能委托生产吗的规定。见:
1、《药品管理法》第十三条
2、《药品管理法实施条例》第十条
3、《药品生产监督管理办法》第二十四条 至 三十五条
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017修正)
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。第二条 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料:
(一)药品进口申请表。
(二)购货合同或者订单复印件。
(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。
(四)进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件。
(五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第五条 因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的,进口单位应当报送以下资料:
(一)药品进口申请表;
(二)购货合同或者订单复印件;
(三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函;
(四)相应科研项目的批准文件或者相应主管部门的批准文件;
(五)接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第六条 境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的,报送本办法第五条第一款第(一)项、第(三)项、第(五)项规定的资料。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到进口申请及有关资料后,应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定;对同意进口的,发给药品《进口准许证》;对不同意进口的,应当书面说明理由。第八条 进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。第九条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素(包括首次在中国销售的),进口单位应当于进口手续完成后,及时填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)原件(正本或者副本)、药品《进口准许证》原件,向进口口岸食品药品监督管理部门报送下列资料一式两份,申请办理《进口药品口岸检验通知书》:
(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)和药品《进口准许证》复印件;
(二)进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件,《企业法人营业执照》复印件;
(三)原产地证明复印件;
(四)购货合同复印件;
(五)装箱单、提运单和货运发票复印件;
(六)出厂检验报告书复印件;
(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外)。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第十条 口岸食品药品监督管理部门接到《进口药品报验单》及相关资料,审查无误后,将《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件、药品《进口准许证》原件交还进口单位,并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,附本办法第九条规定的资料1份。
口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后,应当在2个工作日内与进口单位联系,到存货地点进行抽样,抽样完成后,应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样,并加盖抽样单位的公章。第十一条 因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激素以及境内企业接受境外企业委托生产而需要进口的蛋白同化制剂、肽类激素,予以免检。对免检的进口蛋白同化制剂、肽类激素,其收货人不免除持进口准许证向海关办理手续的义务。
问几个关于激素化妆品的问题!谢..
以下具体答案
激素在化妆品中激素类产品能委托生产吗的作用与副作用
作者:佚名 来源:本站原创 点击数:60 更新时间:2007年03月22日
1,抗皱、祛皱;超生理量的激素能使皮肤细胞、体积造成病理性肥大,使皮肤呈细嫩、有弹性的饱满状态,一停用基素的刺激,皮肤即恢复到原来状态甚至更衰老状态。
2、祛斑、美白;利用激素抑制酪氨酸酶活性的作用来达到祛斑、增白的目的。
3、祛 痘;利用雌激素抑制皮脂腺分泌来达到祛痘的目的。
4、抗 敏;利用激素对免疫系统的抑制作用来达到消除皮肤炎症目的。
副作用;激素依赖性皮炎。
化装品中的主要激素:(1)糖皮质激素地塞米松。据专家介绍,地塞米松是一种激素药物,对皮肤炎症有明显抑制作用.
(2)性激素(3)糖皮质激素,糖皮质激素本身抑制表皮细胞的增殖代谢,长期使用还会使色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑。地塞米松在我国是严禁用在化妆品当中的
激素化妆品越用越上瘾 致消费者严重皮炎 实例解答激素类产品能委托生产吗你!
武汉40多岁的唐女士在美容院用激素类产品能委托生产吗了一种由广州葡萄子美容用品公司生产的“葡萄籽抗敏平抚液晶”化妆品后,效果非常的好,皮肤光滑细腻,可是只要一停用脸就会出现密密麻麻的红疹子,奇痒难忍,而恢复使用后症状就很快消失了。究竟是怎么回事呢激素类产品能委托生产吗?
遇惨事
怪异化妆品 停用脸奇痒
前些日子,家住武汉的唐女士遇到一件烦心事。当时,她常去的一家美容院停业了几天,从这家美容院买的化妆品也恰好用完了。没想到,刚停用两天,她的脸上就出现了密密麻麻的红疹子,奇痒难忍。
唐女士:最让人痛苦的就是发烫,里头就像裂开了一样,皮肤就像裂开了一样,用句最形象的话说就像是烫伤,就像是一盆开水泼到脸上了,烫伤了的那种感觉,让人非常痛苦。
唐女士年过四十,平时看起来比同龄人显得年轻一些。两年前,她开始从这家美容院购买一种名叫“葡萄籽抗敏平抚液晶”的化妆品,厂家声称这种化妆品是取自植物精华,具有良好的抗过敏和保湿效果,对皮肤绝对安全,没有任何副作用。唐女士说:“我主要是听信了它不含任何化学添加剂的,是纯天然的,原材料是从瑞士来的。”连续使用了两年多时间,她的面部皮肤确实有了改观,很光滑也很细腻。
几天后,美容院开门营业,她赶紧又去买了一瓶“葡萄籽抗敏平抚液晶”。重新使用了两三天后,奇痒难忍的红疹子很快就消失了。刚开始,她以为这是自己皮肤敏感的问题。不过,在一次聊天中她了解到,她的好朋友郭女士同样使用这种化妆品有两年多时间了。没想到,郭女士也曾经因为停用这种化妆品而产生过皮肤异常的情况。
郭女士:脱皮、然后就是浮肿、也开始起疹子,就是像头皮屑一样的慢慢的脱落,再一个干裂,特痒奇痒,晚上睡觉也睡不着,就是说恨不得用手去抓它。
郭女士和唐女士发现了一个共同的特征:就是一旦停用“葡萄籽抗敏平抚液晶”化妆品,脸上就会出现异常反应,而重新使用,症状就很快消失。
随后,记者在对这种化妆品使用者的调查中发现,仅在唐女士常去的这一家美容院,有同样经历的就有将近20人。她们的年龄大多在四十岁左右,使用时间也都超过了一年。
她们怀疑这种化妆品是不是有质量问题。不过,美容院的老板和化妆品的经销商都一再保证,绝对没有问题。产品宣传册也标明,这种名叫爱人葡萄子牌的化妆品是用高科技手段从植物中萃取的纯天然元素,不但可以使肌肤变得美白柔嫩,而且还能增加皮肤抗体,对预防过敏具有“不可思议的神奇效果”。另外,美容院老板和经销商还向她们出示了产品的检验合格报告。
查原因
原来有激素 常用会上瘾
随后,唐女士等人纷纷到各大医院求诊。根据症状表现,医生怀疑她们得了一种比较特殊的皮炎,是长期使用某种激素引起的。
据了解,激素是临床医疗上的一类药物,常见的有性激素、糖皮质激素等。在皮肤病治疗中有良好的消炎作用。不过,医学专家也指出,激素的使用要根据医嘱严格控制,如果长期使用反而会对皮肤造成伤害,导致激素依赖性皮炎发生。
据了解,国家卫生部早在1987年制定的《化妆品卫生标准》里就明确规定,化妆品中禁止添加糖皮质激素和性激素。那么,唐女士她们皮肤上出现的炎症,是不是由激素引起的?化妆品“葡萄籽抗敏平抚液晶”里面究竟有没有激素呢?唐女士她们把情况反映到了湖北省卫生监督部门。
唐女士她们反映,据厂家和美容院介绍,这种爱人葡萄子牌化妆品行销全国20多个省市,使用者多达200万,仅在湖北省就有十余万人。
随后,湖北省卫生部门迅速展开了调查。据经销商反映,“葡萄籽抗敏平抚液晶”是广州葡萄子美容用品公司委托广州天骥日用化妆品公司生产的。卫生执法人员发现,这两个公司都是证照齐全,属于合法的生产和经营单位。化妆品在上市前也经过了相关检测。不过,执法人员在仔细审阅这些检验报告时发现,这些检验项目有砷、铅、汞等重金属指标和大肠杆菌等微生物指标,但并没有激素这一项。于是,湖北省卫生厅迅速将化妆品“葡萄籽抗敏平抚液晶”送到了中国疾病预防控制中心进行检测,结果有了重要的发现。
检测结果表明,“葡萄籽抗敏平抚液晶”中含有化妆品禁用物质:糖皮质激素地塞米松。据专家介绍,地塞米松是一种激素药物,对皮肤炎症有明显的抑制作用。
卫生部化妆品标准委员会副主任委员刘玮教授介绍,像地塞米松这样的产品属于长效激素。药理作用强同时副作用也比较大,容易引起激素依赖性皮炎这样的表现。
专家告诉记者,对于含有激素的皮肤消炎药,只要是短期使用,就不会产生激素依赖。但是,化妆品是长期使用的,如果化妆品中含有地塞米松,时间长了,就会对激素产生依赖,而且很难摆脱。
刘玮教授说,就像一个人吸了毒以后那种状态一样,如果吸毒,他感觉才满意,不吸毒,就马上出现一些戒断症状。那么皮肤长期使用含激素的药呢也会有类似的表现。
原来,导致唐女士她们出现皮肤炎症的就是激素“地塞米松”。医学专家特别强调,如果不及时停用含有地塞米松的化妆品,时间长了,不仅会出现红疹,严重的,皮肤还会变薄、变黑。
唐女士:那个脸的皮肤啊,就薄的呀就像是一捅就破,或者给人感觉就像是鸡蛋的那个鸡蛋皮,里头那层小薄皮那么薄。
追元凶
三无化妆品 居民楼里造
在卫生部的统一部署下,各地卫生药监、工商等执法部门联合展开了大规模的清查行动。
按照产品上写明的地址,记者在广州天河区的黄洲工业区找到了天骥日用化妆品公司。但是,该公司大门紧闭,里面空无一人。
随后,记者又来到广州市食品药品监督管理局。该局化妆品稽查科科长何正东告诉记者,接到卫生部门的紧急通知后,他们已经展开调查,初步证实,天骥公司曾经受广州葡萄子美容用品公司委托,确实生产过爱人葡萄子牌化妆品,但是被检测出地塞米松的这一批次“葡萄籽抗敏平抚液晶”却不是他们生产的,是这个葡萄子公司他们自行包装,再进行销售。这个外包装没有经过广州天骥化妆品有限公司的许可,他们私自自行印刷的。
记者在这种化妆品上看到,产品包装上都是英文字母,而中文标识是另外贴上去的。据了解,葡萄子公司注册的是化妆品研发和销售单位,本身并不具备生产资质。何正东科长告诉记者,葡萄子公司是盗用了天骥公司的厂名、厂址、卫生许可证号,私自生产了“葡萄籽抗敏平抚液晶”产品。
随后,记者随同执法人员在广州市海珠区的一栋居民楼里找到了葡萄子公司。
执法人员在现场找到了一些产品,包装上标有“爱人葡萄子”的商标,但是没有任何中文标识,属于“三无”产品。根据执法人员介绍,葡萄子公司以前就销售过这样的“三无”化妆品,2004年的时候因为销售三无产品被查处过。
另外,葡萄子公司还多次告诉唐女士,产品的原料是从瑞士进口的。但是,执法取证中他们却始终提供不出相关的凭证。
在记者调查期间,葡萄子公司的负责人始终没有露面,就连经销商也联系不上他。
葡萄子公司因为涉嫌在化妆品中违法添加禁用物质,已经被广州市药监部门立案调查,并被责令召回问题产品。目前,广州市药监局正在对该公司违法生产和销售的情况进一步核实,将依法作出相应处罚。
■消费警示
添加激素化妆品久用会骨质疏松
近年来,因为使用化妆品而导致激素依赖性皮炎的患者逐年增多,高发人群主要是40岁左右的中年女性。记者注意到,比较容易被违法添加激素的化妆品,主要有祛痘、祛皱和祛斑等三大类。
专家告诉记者,青春痘本身就是一种皮肤炎症,激素类药物对此有明显的疗效。而祛斑类的化妆品中,为了达到祛斑效果往往需要添加一些活性成分,但是这些活性成分在祛斑的同时,又容易导致皮肤炎症。这样,添加了激素就能在祛斑的同时消除炎症,使消费者感觉效果很好。
此外,激素还具有保湿作用,并且可以抑制黑色素细胞,早期使用会使皮肤变白,含水量增加,看起来饱满细嫩。所以祛皱美白的化妆品也容易被不法厂家添加激素。同时,专家特别指出,这三类化妆品中违禁添加的激素主要是糖皮质类激素,消费者使用了含有这种激素的化妆品后,早期看起来皮肤很好,但是,时间长了就会对激素产生依赖,还有可能通过皮肤吸收,引起骨质疏松,甚至会诱发胃溃疡、青光眼等病症。
慎用美容院产品标称抗敏有陷阱
调查中记者还发现,因为使用化妆品而引起激素依赖性皮炎的病人,大多都反映,她们使用的化妆品是在美容院里购买的。唐女士她们用的“葡萄籽抗敏平抚液晶”就是这样。而这类化妆品在商场和超市一般是买不到的,
目前,卫生部已经向全国发布了消费警示,提醒消费者要慎重使用在美容院销售的化妆品,已经出现炎症的消费者要赶紧停止使用化妆品,及时到医院接受治疗。
“葡萄籽抗敏平抚液晶”这个名称里有抗敏两个字,根据规定在化妆品当中是不允许出现这类暗示疗效的词语,因为抗过敏是医疗用语不是化妆品能够解决的问题,如果出现了这类字眼的话,这样的化妆品里就有可能包藏着陷阱。来源:信息时报