生长激素水剂是否是国基药(生长激素水剂牌子)
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生长激素水剂怎么样?效果好吗?
美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均批准生长激素水剂是否是国基药,生长激素是改善矮小儿童身高的有效药物。临床上,生长激素适应症范围内,经正规医院专业医生的指导使用生长激素进行治疗,孩子身高改善的效果是非常令人满意的。比如,生长激素治疗生长激素缺乏症患儿,大部分孩子第一年能长10-12cm,以后每年基本能长7-8cm左右;对于小于胎龄儿患儿,早期使用生长激素治疗,通常也能每年增长8-10cm左右,有效帮忙孩子实现身高追赶。
通过对孩子进行生长激素治疗前和治疗后,身高增长速率的对比,我们可以来判断生长激素治疗是否有效。当然,需要提醒家长的是,打生长激素不可能产生立竿见影的效果,这是不现实的,也不符合自然规律。通常,为了监测疗效和安全性,医生会要求治疗3个月后进行复查,如果孩子3个月长了2cm以上,这说明孩子的长高效果非常不错了。但生长激素的治疗效果往往在开始治疗的6-12个月最为显著,因此如果要评价孩子使用生长激素的疗效,建议在治疗6个月之后进行。
虽然生长激素治疗矮小整体疗效良好,但是不同的孩子使用生长激素后,具体长高多少厘米却存在一定的个体差异性。这就涉及到影响生长激素疗效的相关因素。其一生长激素水剂是否是国基药:疾病类型。不同种类的疾病,使用生长激素的治疗效果有一定的差异性,通常生长激素缺乏症患儿长高效果更好。其二:开始治疗时的年龄和孩子的骨龄。治疗时孩子年龄越小,骨龄越小,生长激素促进软骨细胞分裂增殖能力越强,长高效果越好。其三:依从性高低。孩子对治疗的依从性越高,饮食、运动、睡眠配合得越好,长高效果相对更好。其实一旦孩子开始治疗,前两个影响因素都不受家长们控制,家长能做的就是尽量帮助孩子提高治疗的依从性,从而达到更好地保障治疗效果的目的。
生长激素水剂和粉剂之间的区别是什么?
生长激素水剂是国际主流,在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素,而粉剂经过冷冻干燥过程,空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。
安全性方面,水剂跟粉剂相比药液不与外界接触,不需要反复抽取,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险,大多数用药的家庭做不到医院的消毒环境和专业注射操作,所以长期用药必须关注注射的安全性,而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。
水剂中的抑菌剂(也就是一些人说的防腐剂)是国家药典规定必须添加的。2005版药典明确规定:水溶液注射剂可根据制品的性质加入适宜的附加剂。大规格多次使用的注射液必须加入抑菌剂以抑制细菌生长。目前每天约有700万的患者注射含有苯酚的胰岛素注射液。
生物制品都是大分子,它跟实验室研究不一样,大分子药品最后用在患者身上,要充分考虑保存问题。为了确保产品品质,大分子药品都要被冷冻干燥,就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼,我们可以冻起来回头再吃。但一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样,再比如鲜豆腐和冻豆腐一定是有差别的,大分子经过冷冻干燥,是增加了有效期,但是它的品质就要受到一些影响。
所以,水剂更好的保持了生长激素原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好,使用更安全。且粉剂易产生耐受,在长时间治疗中疗效下降明显,水剂随着工艺的进步,极少产生耐受,甚至没有耐受,长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。
生长激素水剂是国外进口药吗?
不是,目前只有安苏萌水剂是全球唯一不含防腐剂的水剂,是全球最新第二代水剂,