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分类二

药店保健品食品自查问题(食品药品安全自查报告)

hacker2022-06-13 22:18:38分类二49
本文目录一览:1、保健食品的自查报告怎样写2、

本文目录一览:

保健食品的自查报告怎样写

我没有做过这个合同管理自查报告,

但我们单位是保健食品生产企业,明年要换证,领导要求我们先自查gmp140相关内容,并以报告的形式上交给他

无非就是先找出问题,然后针对问题,进行一番论述,告诉领导你的解决方法,解决不了的,上报领导, 就这样,其实很简单, 就是复杂了一点。

出现食品质量问题怎么写自查报告?

参考下吧!

供世博会产品自查报告

上海市世博会将于2010年5月1日-10月31日举行,山东**食品有限公司有幸成为世博会的食品供货商,为保证供博产品的质量安全,我司进行严密的检查,特作如下报告:

一、 供货情况说明

工厂 品项 规格 数量 生产日期 执行标准

山东**食品有限公司 煎卷 80g*60盒/箱 100箱 20100331 GB/T20980

煎豆 55g/包 541080包 2010.04.26

2010.07.01

2010.09.27 GB/T22165

二、 签署食品安全承诺书

为确保供应世博会食品质量安全,保障消费者的身体健康和生命安全,我司于4月23日签署食品安全承诺书,遵守《食品安全法》等法律法规,严格按照《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》的有关要求组织生产。

三、 原料来源检查

品项 配料 供应商 供方资质 外检报告 备注

煎豆 豌豆 青海三进农业科技术发展有限责任公司 资质齐全 有效

棕榈油 嘉里粮油(天津)有限公司 资质齐全 有效

糯米粉 兴化市金田野粮油有限公司 资质齐全 有效

白砂糖 山东省东方糖业有限公司 资质齐全 有效

麦芽糖 日本ニッシ(nisshi)株式会社 名古屋工场 资质齐全 有效

淀粉 诸成市润生淀粉有限公司 资质齐全 有效

小麦粉 大成食品(天津)有限公司 资质齐全 有效

碳酸氢钠 济南鑫龙海工贸有限公司 资质齐全 有效

味精 山东菱花味精股份有限公司 资质齐全 有效

呈味核苷酸二钠 希杰(聊城)生物科技有限公司 资质齐全 有效

柠檬黄 上海染料研究所有限公司 资质齐全 有效

亮蓝 上海染料研究所有限公司 资质齐全 有效

特丁基对苯二酚 希杰(聊城)生物科技有限公司 资质齐全 有效

食用盐 山东肥城精制盐厂 资质齐全 有效

酱油 蓬莱欣和食品有限公司 资质齐全 有效

煎卷 小麦粉 天津大成有限公司 资质齐全 有效

白砂糖 日照凌云海糖业有限公司 资质齐全 有效

麦淇淋 不二制油(张家港)有限公司 资质齐全 有效

乳糖 戴维林国际贸易(上海)有限公司 资质齐全 有效

全脂奶粉 新西兰 资质齐全 有效

鸡蛋 济南山农商贸有限公司 资质齐全 有效

炼乳 山东瑞旺食品有限公司 资质齐全 有效

麦芽糖 鲁州生物科技有限公司 资质齐全 有效

改性大豆磷脂 上海顶业食品有限公司 资质齐全 有效

香草香精 上海长冈香料有限公司 资质齐全 有效

焦糖色素 济南贝克汉邦食品科技有限公司 资质齐全 有效

牛奶香精 上海长冈香料有限公司 资质齐全 有效

辣椒红 珠海经济特区雅富兴源食品工业有限公司 资质齐全 有效

咖啡粉 济南贝克汉邦食品科技有限公司 资质齐全 有效

四、 食品添加剂的使用

食品添加剂 使用范围 国标限量 使用量

碳酸氢钠 煎豆 按生产需要适量添加 0.01207

味精 煎豆 按生产需要适量添加 0.00517

特丁基对苯二酚 煎豆 按生产需要适量添加 0.025

呈味核苷酸二钠 煎豆 按生产需要适量添加 0.025

柠檬黄 煎豆 0.1 0.000649

亮蓝 煎豆 0.05 0.000129

改性大豆磷脂 煎卷 按生产需要适量添加 0.0005285

辣椒红 煎卷 按生产需要适量添加 0.0003171

焦糖色 煎卷 按生产需要适量添加 0.0007928

香草香精 煎卷 按生产需要适量添加 0.00009513

牛奶香精 煎卷 按生产需要适量添加 0.0005074

五、 成立世博产品质量安全小组

组长:

副组长:

组员:

六、 生产过程控制

对于世博产品专线专人负责,加大现场监控频率,严格按照作业标准书进行操作。为做到生产管理细化及现场追溯性,在配料、包装等重要岗位安装视频监控设施,保证现场可追溯性。

明确职责分工,保证工作细化:

产品 生产管理 品质管理 原料检验员 成品检验员

煎豆 张来君 尹宜锋 张萍、周从燕 张萍、周从燕、刘娟、王小杰、谭萧

煎卷 杨淼 尹宜锋 王伟平 王伟平、刘娟、王小杰、谭萧

七、 落实企业主体责任

工厂深入落实国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号——关于印发《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》的公告的要求,对各环节各工序展开严密自查,发现的问题积极上报、整改。

八、 建立应急预案机制

为妥善处理产品质量安全可能存在的风险及问题,工厂有专门的应急预案处理机制,以防备可能发生的事件的发生,并将事件控制在最小损失之内。

世博食品关系国家声誉、关系企业存亡,针对供世博产品我司会强化管理,严格遵守国家法规要求,规范生产,向社会承诺决不违规生产、发现问题及时上报。向世博会提供放心满意的旺旺食品!

山东**食品有限公司

2010年4月23日

买保健品需要注意哪些问题?

 第一,一定要看清保健食品标志。

正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的,形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批准文号,或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。 这里特别提醒广大消费者,很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售,混淆视听,其实只是普通食品。只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号,根本不是保健食品的批准文号。每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站数据查询”栏目查询产品的真实情况。

第二,看清产品标注的适宜人群和不适宜人群。

任何保健食品都有一定的适宜人群和不适宜人群,消费者在选用时要注意是否适合您或您要送礼的对象。特别是年老体弱的老人、常年患有慢性病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择保健食品。 

第三,看清保健食品的保健功能。

目前,国家批准的保健食品功能有:增强免疫力、辅助降血脂、 辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护。除了这27种,企业所宣称的其他任何功能都是违法的,且每种产品最多只能有2种保健功能,其标识的保健功能必须与批准的保健功能一致。 

第四,不要在未经管理部门许可的场所购买保健食品。 

购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店去。索要正规发票,标明保健食品名称、品牌和价格;不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动,购买保健食品,以免上当受骗,甚至危害健康。同时,提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能,它不是药品,不能治疗疾病,任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消费者的一种欺骗。

我是药店一名员工,前两天食药所来我药店检查,查的保健品,葡萄粉是食品,到药店一直卖了十多年,每次检

关键问题是你们药店的《药品经营许可证》上面的经营范围项目下有没有“食品类”,如果没有那就是超范围经营,必须罚款,第一次检查他们忽视了,第二次检查引起了他们的注意,所以第二次才罚款。

你看一下你们药店的《药品经营许可证》的经营范围有什么项目,没有什么项目,就明白了。

如果你们《药品经营许可证》的经营范围有食品这个项目,那罚款就是错误的,你们就可以告他们。

所以;一切以你们店《药品经营许可证》的经营范围作为依据。

求助2015年保健食品安全自检自查与报告制度

一、进货索证索票制度

(一)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证和食品合格的证明文件。

(二)对购入的食品,索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明文件应当在有效期内首次购入该种食品时索验。

(三)购入食品时,索取供货商出具的正式销售发票;或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证,并留具真实地址和联系方式;销售凭证应当记明食品名称、规格、数量、单价、金额、销货日期等内容。

(四)索取和查验的营业执照(身份证明)、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票(凭证)应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查,相关档案应当妥善保管,保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。

二、食品进货查验记录制度

(一)每次购入食品,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

(二)采取账簿登记、单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。食品进货台账应当妥善保存,保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。

(三)食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况,对即将到保质期的食品,应当在进货台账中作出醒目标注,并将食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示;对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等食品,应当立即停止销售,撤下柜台销毁或者报告工商行政管理机关依法处理,食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。

三、 库房管理制度

(一)食品与非食品应分库存放,不得与洗化用品、日杂用品等混放。

(二)食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施,并运转正常。

(三)食品应分类,分架,隔墙隔地存放。各类食品有明显标志,有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放,易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。

(四)贮存散装食品的,应在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

(五) 建立仓库进出库专人验收登记制度,做到勤进勤出,先进先出,定期清仓检查,防止食品过期、变质、霉变、生虫,

及时清理不符合食品安全要求的食品。

(六)食品仓库应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁。

(七)工作人员应穿戴整洁的工作衣帽,保持个人卫生。

四、食品销售卫生制度

(一)食品销售工作人员必须穿戴整洁的工作衣帽,洗手消毒后上岗,销售过程中禁止挠头、咳嗽,打喷嚏用纸巾捂口。

(二)销售直接入口的食品必须有完整的包装或防尘容器盛放,使用无毒、清洁的售货工具。

(三)食品销售应有专柜,要有防尘、防蝇、防污染设施。

(四)销售的预包装及散装食品应标明厂名、厂址、品名、生产日期和保存期限(或保质期)等。

五、食品展示卫生制度

(一)展示食品的货架必须在展示食品前进行清洁消毒。

(二)展示食品必须生、熟分离,避免食品交叉感染。

(三)展示直接入口食品必须使用无毒、清洁的容器,保持食品新鲜卫生,不得超出保质期。

(四)展示柜的玻璃、销售用具、架子、灯罩、价格牌不得直接接触食品,展示的食品不得直接散放在货架上。。

(五)展示食品的销售人员必须持有有效健康证明上岗,穿戴整洁的工作衣帽。

六、从业人员健康检查制度

(一)食品经营人员必须每年进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作,不得超期使用健康证明。

(二)食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作,建立从业人员卫生档案。

(三)患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。

七、从业人员食品安全知识培训制度

(一)认真制定培训计划,定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、职业道德和法律、法规的培训以及操作技能培训。

(二)新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗。

(三)建立从业人员食品安全知识培训档案,将培训时间、培训内容、考核结果记录归档,以备查验。

八、食品用具清洗消毒制度

(一)食品用具、容器、包装材料应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求。

(二)食品用具要定期清洗、消毒。

(三)食品用具要有专人保管、不混用不乱用。

(四)食品冷藏、冷冻工具应定期保洁、洗刷、消毒,专人负责、专人管理。

(五)食品用具清洗、消毒应定期检查、不定期抽查,对不符合食品安全标准要求的用具及时更换。

九、卫生检查制度

(一)制定定期或不定期卫生检查计划,将全面检查与抽查、问查相结合,主要检查各项制度的贯彻落实情况。

(二)卫生管理人员负责各项卫生管理制度的落实,每天在营业后检查一次卫生,检查各岗是否有违反制度的情况,发现问题,及时指导改进,并做好卫生检查记录备查。每周1-2次全面现场检查,对发现的问题及时反馈,并提出限期改进意见,做好检查记录

药店申请gsp认证中自查报告怎样写

1基本情况 2自查总结,有些比必要的可以删除了,我的找不到了只能找到这个底稿了,讲究用吧,下面的格式根据自己的实际情况改一下问题不大

GSP 认 证 自 查 报 告

一、企业概况

*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结

近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2.人员与培训。

人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。

培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查情况

我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

我店于***年***月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

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评论列表

  • 青迟空名(2022-06-13 23:57:25)回复取消回复

    头、咳嗽,打喷嚏用纸巾捂口。(二)销售直接入口的食品必须有完整的包装或防尘容器盛放,使用无毒、清洁的售货工具。(三)食品销售应有专柜,要有防尘、防蝇、防污染设施。(四)销售的预包装及散装食品应标明厂名、厂址、品名、生产日期和保存期限(

  • 夙世等灯(2022-06-14 04:39:06)回复取消回复

    店《药品经营许可证》的经营范围作为依据。求助2015年保健食品安全自检自查与报告制度一、进货索证索票制度(一)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证和食品合格的证明文件

  • 莣萳傻梦(2022-06-14 05:35:24)回复取消回复

    等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动,购买保健食品,以免上当受骗,甚至危害健康。同时,提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能,它不是药品,不能治疗疾病,任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消

  • 笙沉嵶邸(2022-06-14 03:04:00)回复取消回复

    供货商名称或者食品种类整理建档备查,相关档案应当妥善保管,保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。二、食品进货查验记录制度(一)每次购入食品,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称