印度仿制药品不用付专利费吗（为什么印度可以仿制专利药）

本文目录一览：

• 1、神奇的印度仿制药是怎么发展起来的？
• 2、印度仿制药为什么不受专利限制
• 3、印度的山寨药也能治病，而且效果还很好？到底药品研发有没有那么烧钱？
• 4、印度格列宁为什么是禁药 印度为什么能制仿制药侵权吗
• 5、《我不是药神》，为什么印度可以买到便宜的专利
• 6、为什么印度的仿制药比中国便宜？

神奇的印度仿制药是怎么发展起来的？

仿制药是指与市场上的著名药品在质量、效力和适应症上基本相同的仿制品。1984年，美国国会为了节省医疗保险开支，通过《药品价格竞争和专利期补偿法案》，正式开启仿制药时代。此后，仿制药迅速得到各国政府广泛支持，在世界范围内已经形成一个巨大的市场。据不完全统计，截至2020年，约有价值2590亿美元的药品将面临专利到期，这为我国的仿制药产业提供了绝好的发展机遇。印度仿制药发展迅速，占全球仿制药市场的1/5，药品出口总额已达到130亿美元，成为美国仿制药进口的主要来源。印度制药工业从默默无闻到新兴市场主力军，发展轨迹留下了一些可资中国借鉴的经验。

面对千疮百孔的全民免费医疗体系，印度不敢也不愿走上私有化的歪路和邪路。所幸在全世界把印度民主吹上天的西方媒体给印度提了个醒，从20世纪70年代开始，印度的医药产业走上了一条独立自主、自力更生的山寨之路。印度政府发挥我行我素的优良传统，无视所有的专利保护规则，我穷我有理、you can you up，最终发展成为全球低价仿制药的生产基地。

【出自360doc个人图书馆，作者stingray928】

印度仿制药为什么不受专利限制

首先分两块讲：1.中国不能在原研药专利期内仿制，这是正常的因为中国在世界贸易中有很多的贸易，如果不遵守规则，则会被在其他方面制裁。而印度之前赤脚的不怕穿鞋的，所以他在原研药专利期内仿制，后来随着他对外贸易的不断增加，各国对他就这个事也进行了制裁所以现在的印度也不太敢仿制专利期内的药。2.专利期到期的仿制，这个各国都有，例如之前的格列卫，已到期中国也有仿制。不过由于种种原因的确中国在仿制药上不如印度。印度现在是世界药房，原因也是他之前耍流氓在世界贸易不多的时候，大量的仿制专利期内的原研药，提高了他的仿制能力，在这个方面由于我国之前为了各项发展的确在仿制药上略略不如，但现在已经在追了。但在原研药的开发上，这个我国一直都是世界领先的。

《中华人民共和国刑法》

第二百二十五条

【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：

（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；

（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；

（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；

（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

印度的山寨药也能治病，而且效果还很好？到底药品研发有没有那么烧钱？

药品研发是很烧钱但印度的山寨药是直接生产的不用研发，印度的（山寨）药也能治病效果和原厂的基本一样。印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。

很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力，要经过多少次失败和反复实验，以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的，一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去，所以新的特效药往往十分昂贵，因为它里面包含了研发费用。

但是，印度仿制药却是直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品（biosimilar）。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右，但是价格却只有原药的1/10。

比如，治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”，大约23000元一盒，而它的仿制药VEENAT只要200多元，由印度药企Natco公司生产，两者的有效成分都是伊马替尼，但价格悬殊巨大。

除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药。

其实，很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。

1983年美国 FDA（美国食品药品监督管理局）通过了一个Waxman法案规定，在原研药20年专利保护期过后，厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究，只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。

但是，印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度，即在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说，当穷人买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。据说印度政府这样做是为了打破欧美制药垄断，为穷人做救命药，但这其实是一种无视药品知识产权的行为，背后奉行的是“我穷所以我有理，你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。

专利权保护是世界范围内通行的一个准则，也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品，但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是，它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地：在道德上它当然是无可挑剔，但在法律上它却是不合法的。

另外，印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。

印度格列宁为什么是禁药 印度为什么能制仿制药侵权吗

印度格列宁为什么是禁药，印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药，而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后，让观众陷入深思，印度和中国的经济差距如此大，中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑，就连印度市场也被中国制造侵占，可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢？印度为什么能光明正大的制造仿制药？难道不涉及专利侵权吗？ 电影中一开始所出现的“印度格列宁”，是印度 Natco 制药公司所生产的，当地的商品名称叫做 Veenat。这种药在中国并没有得到药监局批准，所以在中国属于禁药，走私禁药根据我国法律要判刑，这也是为什么影片里程勇要偷偷摸摸见不得人。但是印度有世界药房之称，也被叫做穷人的药房，印度的仿制药在全世界如此有名如此吃香，价格低廉品质高，这种仿制药在效果上与原版的“格列宁”区别不大。所以影片中男主角从印度走私仿制药格列宁，以低廉的价格卖给那些买不起正版格列宁药只有等死的病人。 印度仿制药便宜的根本原因是，省却了巨大的研发成本，且无须支付专利费，因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。影片中很直接地展现给我们，印度光明正大的生产格列宁的仿制药。正版药的瑞士制药公司为什么拿印度没有办法？事实上，瑞士和印度因此是有过“斗智斗勇”的！因为印度仿制药的泛滥，瑞士制药公司后来迅速研发出了一个新版本的格列宁，并在 1998年7月向印度钦奈（Chennai）专利委员会申请授予“甲磺酸伊马替尼 β 结晶体形式”的专利，要求对伊马替尼的新版本格列宁进行专利保护。 其实在影片中其实也涉及到这两种版本，但是没有仔细地去说。随后，瑞士制药公司的专利申请被印度当局驳回，在此之后他们开始和印度方面进行了长达7年的官司诉讼。瑞士制药公司的理由很简单。你印度不是1995年就加入 WTO 了吗？那就得按照我们的规矩来办啊！而印度最高法院却吃透了 WTO 对成员国过渡期的政策，利用 TRIPS 的协定的规则进行合理斗争，终于达成的妥协，是等到 10 年之后印度过渡期满，再颁布新的《专利法》，废除了不允许食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。 这个新《专利法》，看似结束了印度仿制药的时代，但事实上印度当局仍然一直驳回瑞士制药公司关于新版格列宁的专利申请。因为印度法律禁止向“更新但是与原有药物形式上没有根本不同的药物”授予专利。一次次的诉讼中，印度最高法院始终认定，新格列宁这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”。 事实上，印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方，从而申请延长药品专利保护期的做法。据悉，“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性，即此病会影响传播别人的传染病，比如SARS。其次，它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症，美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后，“默沙东”药厂干脆直接免费赠送，此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。但是格列宁事件既不是传染病类，中国又不属于赤贫国家，不会给予非洲待遇。

《我不是药神》，为什么印度可以买到便宜的专利

这是因为印度专利法对侵权行为作印度仿制药品不用付专利费吗了限定印度仿制药品不用付专利费吗，对部分关系重大的专利产品或者技术在印度仿制不算侵权印度仿制药品不用付专利费吗，如某些药品印度仿制药品不用付专利费吗，包括这部电影中所说的药。这样的仿制药是不用交专利使用费的，所以，价格就降下来印度仿制药品不用付专利费吗了。

为什么印度的仿制药比中国便宜？

第一印度仿制药品不用付专利费吗，印度仿制药盒便宜的原因印度仿制药品不用付专利费吗：印度仿制药品之所以便宜，主要是因为这些仿制药品不需要研发费用或支付专利使用费用。而首先研制这些药品的西方国家制药公司投入了大量的研发费用，所以销售时这些费用也会列入成本，价格自然要比印度的仿制药品高了。

第二，中国不能生产和仿制的原因，或者中国仿制之后即为不能销售“的假药”的原因：为防止市场上有假药，我国药监部门规定，无论是国产药，还是进口药，要想在中国市场上销售，都必须在药监局登记、注册。主要为防止老百姓买到假药。陆勇买的是没有在中国注册的药，这在药监局眼中就是假药。

所以中国不能仿制，只能正规生产，正规生产就需要支付很高的专利费用，另外我国的药品也存在着药价虚高等问题，所以价格就比印度高很多很多了。