保健品药品经营许可证样板（药品经营许可证样本）

本文目录一览：

• 1、保健品生产许可证怎么办理
• 2、如何办理保健食品生产许可证
• 3、中药材保健品如何办理经营许可证？
• 4、如何办理保健品营业执照的相关手续？
• 5、如何办理保健品经营许可证，需要哪些手续
• 6、保健食品经营许可证怎么办？

保健品生产许可证怎么办理

如果已经过期保健品药品经营许可证样板，只能重新申办保健品药品经营许可证样板了，如果没有过期的话，叫做再注册。

应该为保健食品生产许可证。

一、项目名称

《保健食品生产许可证》核发。

二、法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》；

（二）《中华人民共和国食品安全法》；

（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；

（四）《保健食品管理办法》。

三、收费标准

暂不收费。

四、受理范围

（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；

（二）保健食品生产企业改变主要设备的。

五、申请资料

（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印）；

（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件；

（三）符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件；

（四）保健食品产品注册批件（含附件）复印件；

（五）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；

（六）质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件，个人简历；

（七）保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明；

（八）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；

（九）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件（产品应为获得gmp审查意见书后生产的，现场查看相关生产记录，并随机抽取一批样品送检）；

（十）各产品的企业标准复印件；

（十一）各产品生产过程中的关键控制点和控制措施；

（十二）从业人员健康检查证明一览表；

（十三）从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表；

（十四）实验室设置及可检测项目一览表；

（十五）属于受委托生产的，应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证；

（十六）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

（十七）其他相关资料。

六、资料要求

（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。

（二）使用a4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。

（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在现场核查时验证原件。

（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明面积及尺寸。

（五）申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

（六）申报资料一式二份。

（七）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。

七、许可程序

（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达：由行政事项受理厅送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。

九、实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

十、许可证件有效期及延续

保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：

（一） 保健食品生产许可证核发

一、项目名称

《保健食品生产许可证》核发。

二、法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》；

（二）《中华人民共和国食品安全法》；

（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；

（四）《保健食品管理办法》。

三、收费标准

不收费。

四、受理范围

（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建保健品药品经营许可证样板的保健食品生产企业；

（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。

五、申请资料

（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印） ；

（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；

（三）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；

（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；

（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；

（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；

（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；

（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；

（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；

（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；

（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其保健品药品经营许可证样板他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同；

（十二）从业人员健康检查证明一览表；

（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；

（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；

（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。

六、资料要求

（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。

（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。

（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。

（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。

（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。

（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。

（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。

七、许可程序

（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达：由政务服务厅送达。

八、承诺时限

审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。

九、实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

十、许可证件有效期及延续

保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

十一、受理咨询与投诉机构

咨询：政务服务厅、食品安全监察处。

投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。

中药材保健品如何办理经营许可证？

这是一个非常严萧保健品药品经营许可证样板的问题,中药材保健品属于食品类,要么是生产厂家直销,手续要生产厂出具资料到工商办理,如果要开店,涉及食品安全问题,要到省级卫生部门办理许可

如何办理保健品营业执照的相关手续？

所称性保健品通常包括三类产品保健品药品经营许可证样板，即药品、医疗器械和食品。若经营药品、医疗器械类性保健品保健品药品经营许可证样板，要经过药品监督管理部门批准保健品药品经营许可证样板，并办理《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》保健品药品经营许可证样板，然后凭《许可证》到工商行政部门后办理营业执照后保健品药品经营许可证样板，方可经营。若经营食品类性保健品，要到卫生行政部门办理相关手续。

望采纳~~

如何办理保健品经营许可证，需要哪些手续

办理保健品经营许可证的手续如下：

1、保健食品企业经营许可申请表保健品药品经营许可证样板；

2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件；

3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；

4、经营场所证明文件复印件；

5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录；

6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料；

7、申报人不是法定代表人或负责人本人保健品药品经营许可证样板，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件）；

8、申报人不是法定代表人或负责人本人，应提交企业《授权委托书》原件和复印件；

9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

扩展资料：

2017年6月1日起，任何食品经营者未取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》的，不得从事保健食品销售活动。

常见的：中国劲酒、椰岛鹿龟酒、红牛、乐虎、东鹏特饮、娃哈哈启力等都属于保健食品，都需要重新申领并取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》才能经营。

如果您销售或者将要销售保健食品，需要提出申请，并办理许可证。

根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）等法律法规规定，

必须取得包含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》，方可销售保健食品。

参考资料来源：渭南市食品药品监督管理局-保健食品流通许可办事指南

保健食品经营许可证怎么办？

一、办理部门：县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门。

二、材料：

1、《食品经营许可证申请书》（纸质版原件1份）；

2、《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等（纸质版，原件核验后退回，提交复印件1份）；

3、从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份）；

4、从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份）；

5、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程图（纸质版原件各1份）；

6、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度（纸质版原件各1份）；

7、申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证（纸质版，身份证原件核验后退回，提交复印件1份）；

8、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度（纸质版原件各1份）。

以上材料，统一使用A4纸按顺序装订成册。

三、费用：不收费。

扩展资料：

行政审批条件：

根据《食品安全法》第三十三条和《办法》第十一条的规定，申请食品经营许可，应当符合下列条件：

1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

2、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

4、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

5、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁；

6、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输；

7、直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器；

8、食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽等；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备；

9、用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准；

10、使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害；

11、法律、法规规定的其他要求。

参考资料来源：天等县人民政府 -食品（含保健食品）经营许可（新办）