美国对进口中药保健品的要求（美国需要中国的什么药品）
本文目录一览：
- 1、美国对中国中草药在美国中药店销售产品有什么规定
- 2、保健品过美国海关的问题 听说前段时间美国禁止了中药的携带，那如果是保健品（就是健字号的）可以过嘛？
- 3、食品、保健品、药品怎样获得美国食品管理局（FDA）认定
美国对中国中草药在美国中药店销售产品有什么规定
如果不是强制注册商品范围内的商品可以不在中国注册。但如果不注册可能被侵权的，保护力度不大。\r\n不需要注册。商标具有国别性，在美国的注册商标在中国不会享受注册商标的专用使用权，为了充分保护自己，在中国垄断使用，最好在中国注册。除了烟草和人用药品之外，如果不注册，也不违法。\r\n1，需要注册。
保健品过美国海关的问题 听说前段时间美国禁止了中药的携带，那如果是保健品（就是健字号的）可以过嘛？
美国海关禁止携带含有麻醉药品和精神药品成分美国对进口中药保健品的要求的药物。中药类也并非禁止携带美国对进口中药保健品的要求，只是含有违禁成分（比如含有有毒物质、野生动植物成分、病菌成分）美国对进口中药保健品的要求的中药不能携带。当然美国对进口中药保健品的要求，美国海关有时嫌调查麻烦，会直接当成毒品没收。
人参源胶囊一般是没问题的，但是也不能排除。所以建议携带量不能超过自己的日常服用量，用原包装，并随身带上医生的处方（中、英文），过关时主动据实申报。
食品、保健品、药品怎样获得美国食品管理局（FDA）认定
如获得美国FDA认定后美国对进口中药保健品的要求，不但可将产品堂堂正正地打入美国市场美国对进口中药保健品的要求，同时也获得美国对进口中药保健品的要求了驰骋国际市场美国对进口中药保健品的要求的"绿卡"。由于许多中国企业缺乏对美国FDA法规的了解美国对进口中药保健品的要求，在向美国出口产品时，经常会发生通关问题和法律纠纷，导致进出口商及销售商被罚款或产品被扣留的风险，因此仍要了解申办美国FDA认证手续的内容及方法。 中国中药进入美国市场需通过FDA认定，可以五种形式申办FDA认证手续，即食品、健康食品、食品补充剂、国家药品验证号（NDC）、国家析药（NDA）。以何种形式申报FDA需根据下列因素决定：a.产品的品种、成份、功效、使用方法和安全性；b.生产成本及销售价格；c.企业的类型、规模和实力；d.国际市场情况及销售策略；e.美国法律规定、知识产权和文化背景；f.消费群体及民俗习惯等。 1.食品类（Food）：指的是普通食品。FDA需对申报进口的食品进行成份分析，对农药残留量、微生物、杂质和毒素等进行监测，在外包装和文字印刷上也有严格要求，如需制作营养标签。对于罐头食品和碳酸饮料还有特殊要求，如需办理FCE（工厂注册）、SID（产品注册）等。中国的保健品口服液、保健茶等亦可按食品类报批FDA，但价位较低。 2.健康食品（Health Food）：又称功能食品。FDA除要求其达到普通食品的进口标准外，还强调健康食品具有改善人体机能、预防疾病的功效，同时在外包装及文字说明方面要符合FDA的法规。如产品说明中只能表明成份的结构与功能，不能提及防病治病等疗效。中国的蜂蜜类、花粉类和人参精等绿色食品均属此类，属普通价位。 3.营养补充剂（Dietary Supplement）：这是近年刚执行的食品类产品的法规。它不同于前二类，接近药类，这主要包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及草药类等几类产品，在产品说明中可提及该产品在防止疾病和改善人体机能方面的作用，强调机理，而非功效。此类产品可以不同的剂型在保健品商店中购买，中药以此类产品报批FDA较为容易，而且也能体现中药保健品的实际功能和价位。这是中药进入国际市场的主要突破口。在包装说明上，也有特殊要求，如应标明每种成份的名称、含量或成份混合物的总含量，并注册美国推荐膳食热量标准等。 4.国家药品验证号（NDC）：这是一种无需处方的药，不需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，需达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。
