胰岛素国采落地将至：糖友用药省钱近半，国产化替代还远吗？

　　来源：华夏时报

　　本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

　　近日，第六批国家药品集采（胰岛素专项）中选结果逐步开始落地。但各省具体执行日期略有差异。如内蒙古、黑龙江、辽宁、甘肃等地已经执行；江西、山东、云南等地紧跟其后，最迟各省基本于6月底完成落地执行。

　　对患者而言，胰岛素国采是重大利好消息。在落地执行后，糖尿病患者的经济负担将大为降低。据悉，此次胰岛素集采，共涉及91个产牌、91个品规、11家企业，平均降幅48.75%，最高降幅73.76%，其中有15个品种降幅超50%，总采购金额72.8亿元。42个中选产品中，甘李和联邦制药各有6个产品，通化东宝5个产品；外资药企诺和诺德中选7个产品、礼来中选除甘精胰岛素外的5组品种，而赛诺菲仅谷赖胰岛素、甘精胰岛素2个三代胰岛素品种。

　　对此，和君咨询医药医疗事业部业务合伙人陈建国接受《华夏时报》记者采访表示，“集采对企业是双刃剑，国内优秀创新企业能够有机会分享这个市场集中度的红利。胰岛素集采落地，将加速胰岛素市场的进口替代，同时进一步提升胰岛素使用渗透率。此外，胰岛素集采后市场格局或将发生变化，本土替代外资的进程进一步提速。为确保利润和国内企业对胰岛素产品的研发不得不加快，有利于赛道内企业的优胜劣汰。”

　　降幅近半

　　根据《中国成人糖尿病流行与控制现状（2020年）》调查显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%，糖尿病前期的患病率达到了50.1%。

　　记者按照这一比例计算，我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿，糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%，达1734亿元。

　　因此，胰岛素是一个特殊的市场，糖尿病患者用药持续性高，且以较高的速度逐年增加。

　　国家医疗保障局党组书记、局长胡静林曾公开表示，胰岛素治疗、高血压用药看起来费用不高，但对困难人群、对老百姓来说，持续的用药负担确实影响到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，一方面产生小病拖成大病，高血压、糖尿病的并发症很多，产生的后果都很严重，比如说肾衰竭等情况，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能会造成很大的负担。

　　而此次集采落地后，将有效减轻各省糖尿病患者用药费用负担。记者了解到，中选产品涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包含餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六大品类42个胰岛素产品，中选产品平均降幅48%，最高降幅70%以上。

　　具体品种方面，通过此次集采，赖脯胰岛素从每支67.81元降至每支23.57元，降幅为65%；精蛋白锌重组赖脯胰岛素从每支68.61元降至每支18.89元，降幅为72%；甘精胰岛素从每支310.38元降至每支99.6元，降幅为67.9%。

　　事实上，胰岛素领域的生产厂家较为集中，从集采竞争态势看一目了然，市场明晰竞品清楚，这更增加了竞争的激烈程度。而生产厂家也仅有11家（诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企，以及亿帆生物、天麦生物、联邦制药、通化东宝、万邦医药、东阳光长江药业、甘李药业、浙江海正8家国内药企）。

　　值得注意的是，在集采之前，我国胰岛素市场上，外资占有将近70%的市场份额。而以国内胰岛素生产龙头甘李药业、通化东宝为例，其胰岛素相关产品均为企业核心盈利产品，营收比例占公司全部营收均超80%。陈建国表示，“若胰岛素带量采购全面铺开，上述公司的利润将面临较大不确定性。公司需要在单产品以外研发新的产品。”

　　民企新机遇

　　近年来，胰岛素产品已经发展到了第三代，比如长效、血药浓度无峰值、能平稳降低患者血糖的甘精胰岛素。在过去的胰岛素市场，无论学术推广还是品牌认可度，外企占有较大占优。

　　而集采是否能为国内企业的逆袭提供机遇呢？陈建国认为，“从以往经历看，如果没有国采，外资企业胰岛素的固有市场很难在短时间内被撼动。而国采帮助国产胰岛素撕开了一个以价格换市场的口子，因此有可能在短时间内实现短道超车，甚至市场掠夺逆袭。”

　　随着科技进步，现如今，在临床学术上，国内企业正在逐步缩小与外企的差距。

　　第三代甘精胰岛素在国内为甘李药业率先上市，后有联邦制药、通化东宝和东阳光陆续上市。正是胰岛素的国家集采，使国内企业有机会一改过去那种循规蹈矩逐渐蚕食市场的打法，直接与外企分庭抗礼，打乱了既有的市场节奏。

　　陈建国坦言，“胰岛素的特殊性加上国家集采的双重作用，产生了与以往集采不同的市场动态。”因此，胰岛素国采落地后的市场竞争情况和营销模式的选择，对于相关企业来说是一次全新的挑战。

　　在接受《华夏时报》记者采访时，甘李药业方面表示，“此次集采报价大获成功的同时，我们关注到仍有一半左右市场量未被集采覆盖。针对这部分市场，甘李计划在目前营销千人团队的规模上，再扩招一倍的人员，充分做好三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代，进一步加快提高甘李各产品下沉基层市场的渗透率。”

　　对药企而言，在大幅降价的情况下，若仍盲目扩张，市场与利润之间的关系更难把握。

　　因此需要谨慎对待、量力而行。如通化东宝就采取了谨慎的方式，销售团队规模维持现状。在接受《华夏时报》记者采访时，通化东宝方面则表示，“根据胰岛素集采规则，此次带量的基础是各个品牌自己过去一年的量。公司在报价原则上选择了比较温和的策略，这是基于一方面我们要考虑到一个企业长远发展和持续创新投入，另一方面就是要保障产品的品质和质量，保证糖尿病患者的教育服务以及售后服务的质量。集采使企业挑战和机遇并存，我们会抓住机遇努力扩大市场份额，致力于加速提升胰岛素国产化进程，在未来我们还会加大创新药物的研发力度，努力更好地服务糖尿病患者。”

　　而对此，甘李药业则表示不同看法。下一步甘李药业计划，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等有效措施，进一步确保药品质量、提高生产效率和资源使用效率。“公司预计将获得更多的市场份额，并利用突出的成本优势，在持续进行市场以及研发方面的投入的同时，保持合理利润。借此机会，公司扩招营销人才，进一步向市场渗透甘李品牌策略，提高市场认可度。”甘李药业称。