国药准字号是什么意思保健品吗（国药准字号是不是保健品）

本文目录一览：

• 1、国药健字牌和国药准字号的区别？？
• 2、国药准字和国食健字有什么区别
• 3、食药准字与国药准字的区别？
• 4、国药准字不是保健品？
• 5、什么是国药准字号/食字号/OTC?准字号与食字号有什么区别？大神们帮帮忙
• 6、药字号和准字号是什么意思

国药健字牌和国药准字号的区别？？

1、标志不同：

国药准字：是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

卫食健字/国食健字：是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

2、格式不同：

国药准字其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，安发牌甘诺宝力胶囊（甘诺宝力O+）的批准文号为“卫食健字（2003）第0006号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

3、作用不同：

对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。

保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

参考资料来源：百度百科-国药准字号

参考资料来源：百度百科—保健品

国药准字和国食健字有什么区别

国药准字和国食健字国药准字号是什么意思保健品吗，二者的区别主要是定义和用途不同。首先来介绍一下二者的定义：

第一个是国药准字。它是经国家食品药品监督管理局批准国药准字号是什么意思保健品吗，发给生产企业的、允许该企业生产该品种的批准文号国药准字号是什么意思保健品吗，具有个性化的特征，每个生产企业都有自己的批准文号。根据国家食药监局的规定，新批准文号是国药准字加一位拼音加八位数字，药品类别用拼音代表，数字则代表批准药品生产的顺序号、年份以及部门。

第二个是国食健字。根据国家食药监局公布的《保健食品注册管理办法（试行）》，健康食品批准证书为5年有效期。它的格式是：G（进口商品用J表示）加四位年代代号加四位顺序编号。同时，根据国家食品药品监督管理局发出的《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，对健康食品生产企业原先批准的证书进行再注册审查，过去两个批准文号将统一规范为“国食健字”。

说完两个专有名词的概念，来总结一下。国食健字是用来辅助治疗和保健用的，只需要卫生部门的批准，而不需要经过医院临床实验。从使用方法上大体可分为内服和外用两种，内服的也就是我们常说的保健食品，具有一定的保健功能或者补充身体所需的微量元素等，但目的并非治疗。而外用的是指用于身体表面以达到目的的产品，可以在日常生活中使用。

两个名词区别在于前者是药，而后者是健康产品（或称保健品）。国食健字是属于国家批准的，具有饮食健康功能的食物。而标有“国药准字”的，则是国家批准的药品，用于医学治疗使用。

简单来说，这两种批号所代表的，一种是健康食品，一种是药品，在药店购买时请务必要仔细看清楚。

食药准字与国药准字的区别？

1、国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。

国药健字牌是指的保健品，不具备治疗疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有治疗疾病的作用。

2.、国药健字牌和国药准字号产品效果不同。

国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的；国药准字号药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

3.、审批机构不同。

国药准字号是指是国家药监局批准的，准予生产的药品；国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。

扩展资料：

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、

化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的，必须是经过严格的临床实验，有确切的疗效才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的疗效是肯定的。

同时药品有严格的监管，质量能得到保障。 保健食品 保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。保健（功能）食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。

参考资料：百度百科——国药准字

国药准字不是保健品？

药品的批号是“国药准字”+字母和8位数字组成：H是化学药，Z是中成药,J是进口药,B是有保健功能的药。你自己看看属于什么药！

什么是国药准字号/食字号/OTC?准字号与食字号有什么区别？大神们帮帮忙

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药字号和准字号是什么意思

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前国药准字号是什么意思保健品吗，经国家食品药品监督管理局严格审批后国药准字号是什么意思保健品吗，取得的药品生产批准文号国药准字号是什么意思保健品吗，相当于人的身份证。

其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。

国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”，进口保健食品要有“卫进食健字”标识。

保健品是保健食品的通俗说法。

GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为国药准字号是什么意思保健品吗：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”

保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。

药品可直接用于治疗疾病。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第三条　开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收国药准字号是什么意思保健品吗；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

参考资料来源：

百度百科-国药准字号

百度百科-保健品

南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法