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分类二

脚裂膏属于保健品还是医疗器械类(膏药属于保健品还是医疗器械)

hacker2022-06-08 06:59:25分类二87
本文目录一览:1、求解:膏药现在是不是属于保健品一类药品?老曾膏药怎么样?

本文目录一览:

求解:膏药现在是不是属于保健品一类药品?老曾膏药怎么样?

膏药有药品类、保健类、医疗器械类。

老曾属于保健类,但是保健品根据不同省份,批文和管理规定不同,河南省的保健品统一由质量监督管理局管理,批文一般为“河南省质量监督管理局备案号××”所以老曾属于河南省正规的保健品膏药

膏药属于一类医疗器械吗

膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。

普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品脚裂膏属于保健品还是医疗器械类

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款脚裂膏属于保健品还是医疗器械类

货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款脚裂膏属于保健品还是医疗器械类;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的脚裂膏属于保健品还是医疗器械类

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

一类医疗器械范畴有:

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械计划生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品 介入器材

医疗器械和保健品的区别

首先,

医疗器械的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确脚裂膏属于保健品还是医疗器械类;属于保健品的则不然。

第二,

疗效方面的区别。作为医疗器械,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局

(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效脚裂膏属于保健品还是医疗器械类;而作为保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

第三,

说明书和广告宣传不同。作为医疗器械,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨脚裂膏属于保健品还是医疗器械类;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的脚裂膏属于保健品还是医疗器械类

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

医疗器械分为三类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;

是保健品还是国药。

应该属于国药脚裂膏属于保健品还是医疗器械类,保健品不是用来治病脚裂膏属于保健品还是医疗器械类的。

药械字号膏药可否宣传疗效

械字号产品属于医疗器械的范畴,就是也可以简单的理解为器械产品,以外用为主,主要功效是外用辅助治疗。也有其固定功效。一般都是经过固有归类,预期用途也做了相应的简易解释。

医疗器械产品理论上只能宣传他预期用途,不能对预期用途以外的效应做大力宣扬或者添加预期用途里面没有的功效,也不能宣扬什么疗程、治疗这些敏感词。

还有一点,医疗器械产品宣传的时候只能展示其机构及组成的大类别,不能像药品、化妆品及保健品一样把使用了具体哪些药物名称和具体产品名称给显示在包装和说明书上面。

销售医疗器械产品不像药品和保健品类产品的入门门槛这么高。医疗器械分为一类、二类、三类。 个人、个体工商、一般纳税人等都可以正常销售一类医疗器械产品,不需要特许经营许可,只需要生产厂家有相关的备案就可以了。像我们居家常接触到的:创可贴、脱脂棉球、一次性医用口罩、医用鞋套、脚套、液体敷料、液体喷剂、医用冷敷贴、退热贴医美产品里面的械字号面膜(之前听一个产品开发说过,医美产品如果是针对大众消费,基本都会采购一类产品的批文,便于分销商的产于,不需要专门的特许经营许可)、等

经营二类医疗器械就需要办理二类经营备案凭证和营业执照对应的相关类目,不然就属于违法售卖了,三类医疗器械也是一样 需要相应的特许经营许可。

脚裂口起皮怎么办

一到天气干燥的时候,很多人的脚跟就容易干燥开裂,一般夏天和冬天会这样,相信每次都特别难受,穿袜子也不舒服,让我们一起来看下脚裂后我们该怎么办?

脚裂怎么办

最简单的方法就是泡热水脚。泡脚水的温度也不能太高,不然容易烫伤,温度以稍微烫脚为宜,对于双脚开裂脱皮的人放进去很舒服,泡脚能使干裂的脚皮肤补充水分,而且泡脚也能舒缓疲劳而有助睡眠提高。

如果是冬秋季脚裂者,可以采用脚部保暖方法。由于冬季气候寒冷干燥,出汗较少,皮肤易干裂起皱,因此应特别注意足部的防寒保暖,比如穿厚的保暖袜子,穿暖和的棉鞋等,加强双脚的保暖。尤其是北方地区温度低更应该注意。

呵护好脚部的皮肤。洗脚时尽量少用肥皂或药皂。因为过度洗涤只会将皮肤表面正常分泌的油脂彻底洗去,造成脚上的皮肤干燥开裂。所以脚裂的人最好不要用。

不要裸露双脚。很多人一到家就喜欢穿拖鞋,并且光脚裸露,长期裸脚就会使脚上的皮肤干燥、失去水分。久而久之就会形成脚干裂、脚脱皮等。

强营养,使用一些护肤软膏等。一般有脚裂、脚脱皮的人体质大多比较虚弱,元气不足。所以应该加强营养,脚裂是人一般都是体内缺少维生素E,因此在饮食上应

该多吃吃一些含有维生素E的食物和水果等。使用一些外用护肤膏效果往往也不错,在选用这类产品的时候应该选用含有维生素E的脚裂膏,这样对于脚裂的人一般

都适用。可以结合方法一中的泡脚一起使用,在泡脚之后涂抹七安堂脚裂膏,然后用双手轻轻按摩一下,一般使用几天即可恢复,另外还应该注意多喝水,补充体内

的水分。

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  • 掩吻辄乜(2022-06-08 09:38:07)回复取消回复

    器械类,保健品不是用来治病脚裂膏属于保健品还是医疗器械类的。药械字号膏药可否宣传疗效械字号产品属于医疗器械的范畴,就是也可以简单的理解为器械产品,以外用为主,主要功效是外